适应症
1. 多发性骨髓瘤(MM)
新诊断患者：自体造血干细胞移植(ASCT)后的维持治疗。
不适合移植的患者：与地塞米松或硼替佐米+地塞米松联合一线治疗；或与美法仑+泼尼松联合用于不适合高强度化疗的患者。
复发/难治性患者：与地塞米松联合用于至少接受过一线治疗的患者。
2. 骨髓增生异常综合征(MDS)
伴有单纯5q染色体缺失性贫血且对促红细胞生成素等治疗无反应的低危/中危-1 MDS患者。
3. 套细胞淋巴瘤(MCL)
接受过至少一种含蒽环类药物方案的复发/难治性MCL成年患者。
4. 滤泡性淋巴瘤(FL)
既往接受过至少一种全身治疗的1-3a级滤泡性淋巴瘤成年患者，应与利妥昔单抗联合使用。
用法用量
1. 基本原则
给药途径：口服来那度胺，整粒吞服，不要咀嚼、压碎或掰开胶囊。
服药时间：每日同一时间服用，餐前或餐后均可。
漏服处理：如果漏服时间不足12小时，立即补服并按原计划服用下次剂量。如果漏服时间超过12小时，跳过漏服剂量，次日按原计划服用。
2. 具体剂量方案
(1) 多发性骨髓瘤(MM)
移植后维持治疗：
推荐剂量：10 mg/日（第1-28天，28天为一个周期）。如果3个月后未观察到毒性，剂量可增加至15 mg/日。
联合地塞米松：来那度胺25 mg/日（第1-21天）+ 地塞米松40 mg/日（第1、8、15、22天）。
联合硼替佐米+地塞米松：来那度胺25 mg/日（第1-14天）+ 硼替佐米1.3 mg/m²（第1、4、8、11天）+ 地塞米松20 mg（第1、2、4、5、8、9、11、12天）。
(2) MDS
初始剂量：10 mg/日（第1-21天，28天为一个周期）。
根据中性粒细胞计数(ANC)和血小板计数调整剂量：若ANC < 0.5 × 10⁹/L或血小板计数 < 50 × 10⁹/L则停药，恢复用药时剂量减至5 mg/日。
(3) MCL/FL
推荐剂量：25 mg/日（第1-21天，28天为一个周期）。
若出现≥3级非血液学毒性，停药直至恢复，然后减量至20 mg/日。
特殊人群
1. 孕妇与哺乳期妇女
禁忌：妊娠期间绝对禁止（有极高的致畸风险）。
避孕要求：女性患者在用药前4周、用药期间及停药后4周内必须使用高效避孕措施（如宫内节育器或皮下埋植剂）。男性患者在治疗期间及停药后7天内必须使用避孕套。
2. 儿童
禁忌：尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
3. 老年人
剂量调整：≥75岁患者需仔细评估肾功能，可能需要减量25%。
4. 肾功能不全
CLcr ≥50 mL/min：无需调整剂量。
CLcr 30-49 mL/min：剂量减半（例如从25 mg/日减至10 mg/日）。
CLcr<30 ml="">
5. 肝功能不全
轻度肝损伤：无需调整剂量。
警告与注意事项
1. 致畸风险
妊娠预防计划(PPP)：所有有生育能力的患者必须签署知情同意书并每月进行妊娠检测。男性患者在治疗期间必须使用避孕套，即使已接受输精管切除术。
2. 血液学毒性
监测频率：治疗前8周每周监测全血细胞计数，此后每月一次。
剂量调整标准：若中性粒细胞<0.5>
3. 血栓栓塞风险
高危因素：合并使用地塞米松、血栓病史、吸烟、高血压、高脂血症。
预防措施：低剂量阿司匹林（81-325 mg/日）或低分子肝素。
4. 第二原发肿瘤(SPM)
风险警告：长期治疗可能增加急性髓系白血病(AML)和皮肤癌（基底细胞癌、鳞状细胞癌）的风险。
监测建议：定期进行血液学和皮肤检查。
5. 感染风险
高危人群：中性粒细胞减少症患者（ANC < 1.0 × 10⁹/L）或合并使用糖皮质激素者。
管理措施：预防性使用抗生素（如氟喹诺酮类）或G-CSF支持治疗。
中重度肝功能不全：避免使用；若必须使用，需密切监测肝功能。
药物相互作用
1. 细胞色素P450酶系统
CYP1A2/CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英钠）：降低来那度胺血药浓度；应避免合用。
CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）：可能升高来那度胺血药浓度；需密切监测毒性。
2. 抗凝药
华法林：可能增强抗凝作用；应定期监测INR值。
3. 免疫调节药物
地塞米松：联合使用无需调整剂量，但应监测累积感染风险。
4. 抗癫痫药
卡马西平/苯妥英钠：可能降低来那度胺暴露量；需增加剂量或换用其他药物。
不良反应
1. 常见（≥10%）
血液系统：中性粒细胞减少症(70-80%)、血小板减少症(30-50%)、贫血(20-30%)。
感染：上呼吸道感染(25%)、肺炎(10-15%)。
胃肠道：腹泻(30%)、便秘(20%)、恶心(15%)。
全身症状：疲乏(40%)、发热(15%)、外周水肿(10%)。
2. 严重（≥1%）
血液学：4级中性粒细胞减少症(20-30%)、4级血小板减少症(10-15%)。
感染：脓毒症(5%)、带状疱疹(5%)。
非血液学：深静脉血栓(5-10%)、肺栓塞(3-5%)、第二原发肿瘤(2-3%)。
禁忌症
怀孕或计划怀孕的女性。
对来那度胺或任何辅料（如乳糖）过敏者。
未采取有效避孕措施的有生育能力的男性和女性。
储存方法
室温（15-30℃）下保存，避光防潮。
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