由领先的丙肝治疗公司吉利德科学开发的吉三代(Epclusa),此前已在美国获得FDA批准。吉三代(Epclusa)是索磷布韦与新型药物维帕他韦的固定组分复方制剂,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
对于中重度肝硬化(失代偿期肝硬化)患者,吉三代(Epclusa)必须与利巴韦林联合使用。它是美国FDA批准的首个覆盖全部六种主要基因型的抗丙肝药物。
吉利德近期宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准吉三代(Epclusa)(索磷布韦400mg/维帕他韦100mg)用于治疗:
(1)伴有失代偿期肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者;
(2)伴有非肝硬化或代偿期肝硬化、且既往接受过直接抗病毒药物(DAA)治疗的慢性HCV感染患者。
在日本,伴有失代偿期肝硬化的HCV患者以及既往接受过DAA治疗的HCV患者的治疗选择非常有限,因为此前尚未有任何药物获批用于这两种情况。吉三代(Epclusa)的获批为这两个难治性HCV患者群体提供了新的治疗选择,并满足了该市场巨大的医疗需求。
吉三代(Epclusa)是一种每日一次的泛基因型HCV联合疗法,旨在用于治疗所有六种HCV基因型(GT-1、-2、-3、-4、-5、-6)的患者。
这种“联合疗法”由吉利德已上市的重磅丙肝药物Sovaldi(索磷布韦)和另一种抗病毒药物维帕他韦组成。
索磷布韦是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,而维帕他韦是一种泛基因型NS5A抑制剂。在美国,吉三代(Epclusa)还被批准用于丙肝和艾滋病毒合并感染(HCV/HIV)的患者。
在三种最常用的丙肝药物中,Sovaldi被称为“第一代Epclusa”,Harvoni被称为“第二代Epclusa”,而吉三代(Epclusa)被称为“第三代Epclusa”。
这三类药物为丙肝患者带来了新的希望。但需要注意的是,这三种药物的美国药品标签上均带有黑框警告,提示在丙肝/乙肝合并感染的患者中存在乙肝病毒(HBV)再激活的潜在风险。







