老挝大熊制药
Bigbear Pharmaceutical
温馨提示： 药品包装不定期更新，请以交付实物为准；为保障用药安全，请严格遵守医嘱或说明书。
索磷布韦维帕他韦片(吉三代)是全球首个泛基因型DAA药物。全基因型覆盖，一瓶治六型，12周治愈率超95%。疗程短，依从性高；长期获益，预防癌变。
所有称呼索磷布韦维帕他韦片，Epclusa，丙通沙，Epclusa，Sodadx
药品规格
WhatsAppWhatsApp
药厂直销品质保障全球闪送隐私保护索磷布韦维帕他韦片(Sofosbuvir and Velpatasvir)是一种由索磷布韦和维帕他韦组成的固定剂量复方制剂。两种成分的组合覆盖了HCV基因1至6型，适用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染，包括无肝硬化、代偿期肝硬化和失代偿期肝硬化患者（需合用利巴韦林）。
本品适用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。
索磷布韦维帕他韦片的推荐剂量为每日一次，每次口服一片，可与食物同服或不同服。
给药途径：口服。
药片处理：整片吞服。请勿咀嚼或压碎薄膜包衣片，因其有苦味。
食物：可与食物同服或不同服。
标准方案：索磷布韦维帕他韦片单药治疗12周。
基因3型感染的特别考虑：对于代偿期肝硬化且HCV基因3型感染的患者，可加用利巴韦林。
标准方案：索磷布韦维帕他韦片联合利巴韦林治疗12周。
注：该推荐适用于人类免疫缺陷病毒（HIV）合并感染者以及肝移植后HCV感染复发的患者。与利巴韦林合用时，请参阅含利巴韦林产品的处方信息。
利巴韦林每日两次，随餐服用。
体重<75 kg的患者：1000mg/日
体重≥75 kg的患者：1200mg/日。
起始剂量：600mg/日。
如果耐受，剂量可增加至最大1000mg/日（体重<75kg）或1200mg（体重≥75kg）。
如果起始剂量不耐受，根据血红蛋白水平的临床评估降低剂量。
对于失代偿期肝硬化且HCV基因3型感染的患者（移植前或移植后），推荐的利巴韦林剂量为1000mg/日（体重<75kg）或1200mg（体重≥75kg）。
注：关于利巴韦林的剂量调整，请参阅含利巴韦林产品的处方信息。
服药后3小时内呕吐：补服一次索磷布韦维帕他韦片。
服药后超过3小时呕吐：无需补服。
在预定时间后18小时内漏服：尽快补服漏服的剂量，然后恢复常规的每日给药方案。
漏服超过18小时：跳过漏服的剂量，恢复常规的每日给药方案。请勿加倍服用。
可考虑索磷布韦维帕他韦片联合利巴韦林治疗24周。
关于妊娠女性使用索磷布韦、维帕他韦或索磷布韦维帕他韦片的数据缺乏或非常有限（少于300例妊娠结局）。
动物研究未显示对生殖毒性有直接或间接的有害影响。大鼠中索磷布韦暴露量相对于推荐人用临床剂量的安全范围无法完全估算。
动物研究显示具有潜在的生殖毒性。作为预防措施，不建议在妊娠期间使用索磷布韦维帕他韦片。
尚不清楚索磷布韦、其代谢产物或维帕他韦是否经人乳分泌。动物药代动力学数据表明，维帕他韦和索磷布韦的代谢产物可经乳汁分泌。不能排除对新生儿/婴儿的风险，因此哺乳期间不应使用索磷布韦维帕他韦片。
尚无关于索磷布韦维帕他韦片对人类生育能力影响的数据。动物研究未显示索磷布韦或维帕他韦对生育能力的有害影响。如果利巴韦林与索磷布韦维帕他韦片合用，关于妊娠、避孕和哺乳的详细建议请参阅利巴韦林的处方信息。
无需调整剂量。
轻度或中度损害：无需调整剂量。
重度损害（eGFR<30mL/min/1.73m²）或需要透析的终末期肾病（ESRD）：索磷布韦维帕他韦片的安全性和有效性尚未确定。
轻度、中度或重度损害（CPT A级、B级或C级）：索磷布韦维帕他韦片无需调整剂量。
注：在CPT B级肝硬化患者中已确立安全性和有效性，但在CPT C级肝硬化患者中尚未充分评估。
索磷布韦维帕他韦片在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定，且无可用数据。
索磷布韦维帕他韦片的安全性评估基于来自感染HCV基因1、2、3、4、5或6型（伴或不伴代偿期肝硬化）患者的3期临床试验汇总数据，包括1,035名接受索磷布韦维帕他韦片12周治疗的患者。
在接受12周索磷布韦维帕他韦片治疗的患者中，0.2%因不良事件永久停药，3.2%经历了任何严重不良事件。在临床研究中，接受12周索磷布韦维帕他韦片治疗的患者报告的最常见治疗中出现的不良事件（发生率≥10%）为头痛、疲劳和恶心。
这些及其他不良事件的报告频率在接受索磷布韦维帕他韦片和接受安慰剂的患者之间相似。
对活性成分或任何辅料已知过敏的患者禁用本品。
禁止与强P-糖蛋白（P-gp）诱导剂或强细胞色素P450（CYP）诱导剂（例如利福平、利福布汀、贯叶金丝桃（圣约翰草）、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英）合用。这些药物可显著降低索磷布韦和维帕他韦的血浆浓度，可能导致索磷布韦维帕他韦片疗效丧失。
在开始索磷布韦维帕他韦片治疗前，必须对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒（HBV）感染的筛查。在接受或已完成HCV直接抗病毒（DAA）治疗且未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染患者中，已有HBV再激活的报告。部分病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。在HCV治疗期间和治疗后，应监测HCV/HBV合并感染患者有无肝炎发作或HBV再激活的临床体征。有HBV感染证据的患者应进行适当处理。
索磷布韦维帕他韦片不得与其他含索磷布韦的产品合用。
当索磷布韦与其他直接抗病毒药物（DAA）和胺碘酮（联用或不联用其他降心率药物）合用时，已观察到严重症状性心动过缓和心脏传导阻滞。其机制尚未确定。在含索磷布韦的DAA临床开发过程中，胺碘酮合用的病例数量非常有限。这种联合用药可能危及生命，仅当胺碘酮无法避免且无其他抗心律失常药物可选时才应考虑使用。
如果认为必须合用：
1. 对开始使用索磷布韦维帕他韦片的患者进行严格监测。
2. 对有症状性心动过缓或心脏传导阻滞史的患者在适当的临床环境下进行持续监测。
3. 由于胺碘酮半衰期长，对于在过去几个月内停用胺碘酮并开始使用索磷布韦维帕他韦片的患者，也应延长监测时间。
应告知所有接受索磷布韦维帕他韦片与胺碘酮（联用或不联用其他降心率药物）的患者注意心动过缓或心脏传导阻滞的症状，并在出现时立即就医。
尚无临床数据支持索磷布韦维帕他韦片用于既往接受其他NS5A抑制剂治疗失败的患者。然而，基于维帕他韦的高耐药屏障以及ASTRAL试验中存在的基线NS5A RAV（但无NS5A相关的治疗中出现的耐药性），对于既往NS5A抑制剂治疗失败、具有高临床疾病进展风险且无其他治疗选择的患者，可考虑索磷布韦维帕他韦片联合利巴韦林（RBV）治疗24周。
轻度或中度损害：无需调整剂量。
重度损害（eGFR<30 mL/min/1.73m²）或需要透析的终末期肾病（ESRD）：索磷布韦维帕他韦片的安全性和有效性尚未确定。
不推荐与中度P-gp诱导剂或中度CYP诱导剂（例如奥卡西平、莫达非尼、依非韦伦）合用，因为这些药物可能降低索磷布韦和维帕他韦的血浆浓度，导致索磷布韦维帕他韦片疗效降低。
已证明索磷布韦维帕他韦片可增加替诺福韦的暴露量，尤其是当与富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）和HIV方案中的药代动力学增强剂（利托那韦或考比司他）合用时。
在此情况下替诺福韦的安全性尚未完全确定。应权衡合用的风险和获益，尤其是对于有潜在肾脏危险因素的患者。接受索磷布韦维帕他韦片与艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/TDF或含TDF的增强型HIV蛋白酶抑制剂方案（例如阿扎那韦/利托那韦或达芦那韦/利托那韦）合用的患者，应监测替诺福韦相关的不良反应。关于肾脏监测的建议，请参阅这些产品的处方信息。
索磷布韦维帕他韦片在CPT C级肝硬化患者中的安全性和有效性尚未确定。
索磷布韦维帕他韦片在肝移植后HCV感染患者中的安全性和有效性尚未评估。应个体化评估潜在获益和风险，并按推荐剂量进行治疗。
索磷布韦维帕他韦片对驾驶或操作机器的能力无影响或影响可忽略不计。
吉三代(Epclusa)是由索磷布韦和维帕他韦组成的固定剂量复方疗法，已获美国F···...【详情】
吉三代(Epclusa)是吉利德科学公司研发的一种重要的丙型肝炎抗病毒药物，为慢···...【详情】
如遇任何问题，请立即与我们联系。
邮箱：laosbigbear@gmail.com
一旦意识到忘记服用吉三代(Epclusa)，请立即补服，然后恢复正常的服药时间表。切勿服用双倍剂量来弥补漏服的吉三代(Epclusa)剂量。
请立即寻求紧急医疗救助。
吉三代(Epclusa)无法阻止您的感染传播给他人。避免无保护的性行为，并且不要共用剃须刀或牙刷。
当您开始或停止服用吉三代(Epclusa)时，您的医生可能需要调整您定期服用的任何其他药物的剂量。
出于安全考虑，某些药物不应同时使用。一些药物可能会改变您正在服用的其他药物的血液浓度，可能增加副作用或降低治疗效果。
如果您同时服用奥美拉唑或抗酸剂，请在服用吉三代(Epclusa)（与食物同服）后至少等待4小时，再使用这些产品。
许多药物可能与吉三代(Epclusa)发生相互作用，包括处方药、非处方产品、维生素和草药补充剂。此处未列出所有可能的相互作用。请告知您的医生您正在使用的所有其他药物。
Copyright 2024@ BIGBEAR All right reserved 大熊制药 | 老挝大熊制药 | Bigbear Pharmaceutical | 老挝全球药房
