阿斯利康近日公布了3期CAPItello-281临床试验的阳性结果。分析显示，在PTEN缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，与阿比特龙联合ADT加安慰剂相比，卡帕塞替尼(Capivasertib)联合阿比特龙和雄激素剥夺疗法（ADT）在主要终点影像学无进展生存期（rPFS）方面取得了统计学显著且具有临床意义的改善。
在此次分析时，总生存期（OS）数据尚不成熟；然而，与安慰剂组相比，卡帕塞替尼(Capivasertib)联合治疗组显示出OS改善的早期趋势。该试验将按计划继续进行，以进一步评估关键次要终点OS。
在CAPItello-281试验中，卡帕塞替尼(Capivasertib)联合阿比特龙和ADT给药的安全性特征总体与各单药已知的安全性特征一致。阿斯利康表示，该试验数据将在即将召开的医学会议上公布，并与全球监管机构分享。
在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，前列腺癌细胞需要高水平的雄激素来驱动癌症生长。诸如ADT等激素疗法现已广泛用于阻断雄性激素的作用并降低体内雄激素水平。然而，对这些疗法的耐药性很常见，因此需要扩大治疗选择以延迟疾病进展和去势抵抗的出现（去势抵抗是指前列腺癌在此类治疗后仍继续生长并扩散到身体其他部位）。
在新诊断的mHSPC患者中，癌症在初次诊断时已扩散到身体远处部位。PTEN缺失或缺陷会促进癌细胞生长，导致PI3K/AKT通路失调，并与前列腺癌患者的不良预后相关。
卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种口服、选择性ATP竞争性抑制剂，可抑制丝氨酸/苏氨酸激酶AKT的所有三种亚型（AKT 1/2/3）。该药物旨在通过靶向驱动肿瘤生长和增殖的AKT1基因突变发挥作用。
根据新闻稿，卡帕塞替尼(Capivasertib)联合阿比特龙和雄激素剥夺疗法（ADT）是首个被证明对该特定亚型前列腺癌有益的AKT抑制剂联合方案。
基于3期CAPItello-291试验的阳性结果，卡帕塞替尼(Capivasertib)于去年11月获得美国FDA批准，联合氟维司群用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。除美国外，该疗法在欧盟、日本和澳大利亚也获批用于相同适应症。
卡帕塞替尼(Capivasertib)目前正在多项3期试验中进行评估，评估其联合现有疗法用于乳腺癌（CAPItello-292S试验）和前列腺癌（CAPItello-280试验和CAPItello-281试验）的治疗。
