为帮助患者更好地理解和正确使用卡帕塞替尼，以下提供详细的剂量指南，以确保这一创新疗法得到有效治疗。
成人乳腺癌常用剂量方案
基础剂量方案：400 mg口服每日两次，连续服用4天，随后停药3天。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
注意事项：卡帕塞替尼应与氟维司群联合使用。氟维司群的使用请参阅制造商说明书。
每次给药间隔约为12小时。
患者选择标准：通过检测确认肿瘤组织中存在至少以下一种基因改变——PIK3CA、AKT1或PTEN。
对于绝经前和围绝经期女性，应根据现行临床标准给予促黄体激素释放激素（LHRH）激动剂。
对于男性患者，可根据现行临床实践标准考虑使用LHRH激动剂。
适应症：该治疗联合氟维司群，适用于经FDA批准、PIK3CA/AKT1/PTEN基因阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，且患者符合以下标准之一：
1. 在转移阶段接受至少一种内分泌治疗方案后出现疾病进展；
2. 辅助治疗结束后12个月内复发。
剂量调整
肾功能损害患者的剂量调整
轻度至中度肾功能损害（肌酐清除率30-89 mL/min）：无需调整剂量。
重度肾功能损害（肌酐清除率15-29 mL/min）：该人群数据尚未建立。
肝功能损害患者的剂量调整
轻度肝功能损害（胆红素 ≤ 正常值上限（ULN）且天冬氨酸氨基转移酶（AST）> ULN，或胆红素 > 1-1.5倍ULN）：无需调整剂量。
中度肝功能损害（胆红素 > 1.5-3倍ULN，AST任意水平）：使用该药需谨慎，应监测不良反应（因暴露量可能增加）。
重度肝功能损害（胆红素 > 3倍ULN，AST任意水平）：该人群数据尚不明确。
针对不良反应的阶梯式剂量递减方案：
首次剂量减少：320 mg口服每日两次，服用4天，停药3天。
第二次剂量减少：200 mg口服每日两次，服用4天，停药3天。
如果患者无法耐受第二次剂量减少，应永久停用卡帕塞替尼。
针对特定不良反应的剂量调整：
高血糖
空腹血糖（FG）> ULN且≤ 160 mg/dL（8.9 mmol/L），或糖化血红蛋白（HbA1c）> 7%：考虑启动或加强口服降糖治疗。
空腹血糖161-250 mg/dL（9-13.9 mmol/L）：暂停给药，直至空腹血糖降至160 mg/dL（8.9 mmol/L）或以下。如在28天内恢复，可按原剂量恢复治疗；如恢复时间超过28天，应按较低剂量水平恢复治疗。
空腹血糖251-500 mg/dL（14-27.8 mmol/L）：暂停给药，直至空腹血糖降至160 mg/dL（8.9 mmol/L）或以下。如在28天内恢复，应按较低剂量水平恢复治疗；如恢复时间超过28天，应永久停药。
空腹血糖 >500 mg/dL（27.8 mmol/L）或出现危及生命的高血糖相关后遗症：暂停给药。如果出现危及生命的后遗症，或空腹血糖在24小时后仍≥500 mg/dL（27.8 mmol/L），应永久停药。如果空腹血糖在24小时内降至≤500 mg/dL（27.8 mmol/L），则根据当前血糖水平，按照上述高血糖调整规则进行处理。
腹泻
2级腹泻：暂停用药，直至恢复至1级或以下。如在28天内恢复，可根据临床情况按原剂量或减量后剂量恢复治疗。如恢复时间超过28天，应按减量后剂量恢复治疗。对于复发性2级腹泻，需要降低剂量水平。
3级腹泻：暂停用药，直至恢复至1级或以下。如在28天内恢复，可根据临床情况按原剂量或减量后剂量恢复治疗。如恢复时间超过28天，应永久停药。
4级腹泻：永久停药。
皮肤不良反应
2级皮肤反应：暂停给药，直至恢复至1级或以下。恢复后按原剂量恢复治疗。如果2级皮肤反应持续或复发，降低一个剂量水平。
3级皮肤反应：暂停给药，直至恢复至1级或以下。如在28天内恢复，可按原剂量恢复治疗；如恢复时间超过28天，降低一个剂量水平。如果3级皮肤反应复发，永久停药。
4级皮肤反应：永久停药。
其他不良反应
2级不良反应：暂停给药，直至恢复至1级或以下。恢复后按原剂量恢复治疗。
3级不良反应：暂停给药，直至恢复至1级或以下。如在28天内恢复，可按原剂量恢复治疗；如恢复时间超过28天，降低一个剂量水平。
4级不良反应：永久停药。
与强效和中效CYP4503A抑制剂合用的剂量调整
强效CYP4503A抑制剂：
应避免与强效CYP4503A抑制剂合用。如无法避免，剂量应调整为：320 mg口服每日两次，服用4天，停药3天。停用强效CYP4503A抑制剂后，等待该抑制剂3-5个半衰期，再恢复原剂量。
中效CYP4503A抑制剂：
与中效CYP4503A抑制剂合用时，剂量应调整为：320 mg口服每日两次，服用4天，停药3天。停用中效CYP4503A抑制剂后，等待该抑制剂3-5个半衰期，再恢复原剂量。
