老挝大熊制药(BigBearPharma)生产的卡博替尼(Cabozantinib)仿制药,商品名CABODX,为全球肿瘤患者提供了一个经过官方监管机构审批的用药新选择。
卡博替尼(Cabozantinib)有老挝仿制药吗
卡博替尼(Cabozantinib)有老挝仿制药,老挝大熊版卡博替尼(Cabozantinib)的规格为20mg*90粒/盒和60mg*30片/盒,更多问题推荐您添加专业客服详细咨询。
卡博替尼(Cabozantinib)的适应症
2019年1月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准卡博替尼用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这一决定基于一项名为CELESTIAL(NCT01908426)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验,为晚期HCC患者提供了新的二线治疗选择。
试验入组患者均为肝功能Child-PughA级,且均曾接受索拉非尼治疗但疾病进展或无法耐受。患者按2:1比例随机分配至卡博替尼组(每日口服60mg,n=470)或安慰剂组(n=237),持续治疗直至影像学进展或出现不可耐受的毒性反应。
卡博替尼(Cabozantinib)常见及严重副作用
临床试验数据显示,接受卡博替尼治疗的患者中,发生率≥25%的最常见不良反应依次为:腹泻、疲劳、食欲下降、掌跖感觉丧失性红斑(手足皮肤反应)、恶心、高血压和呕吐。这些副作用多为轻至中度,但部分可能进展为严重程度,需及时干预。
严重副作用需紧急医疗关注,包括:严重出血(咳血、呕血、黑便、异常阴道出血等);胃肠道穿孔或瘘管(表现为突发腹部剧烈压痛);血栓事件(如深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死或脑卒中,症状包括肢体肿胀疼痛、呼吸困难、头晕、单侧无力或言语障碍);恶性高血压(血压急剧升高伴头痛、视物模糊)。
其他需要警惕的严重反应有:重度腹泻(可能导致脱水和电解质紊乱)、手足皮肤反应(手掌足底红肿疼痛甚至水疱)、蛋白尿及肾功能损害(表现为肢体浮肿)、下颌骨坏死(颌部疼痛、牙痛或牙龈溃疡,用药前建议口腔检查并保持良好口腔卫生)、可逆性后部脑白质病综合征(RPLS,症状为头痛、癫痫、意识混乱或视力改变)。
医生会根据副作用严重程度决定剂量调整、暂停给药或永久停药。患者应主动报告任何困扰或持续不消退的异常症状,切勿自行减量或停药。此外,卡博替尼(Cabozantinib)可能影响生育能力(男性和女性均有潜在影响),若有生育计划,建议治疗前与医生讨论生育力保存方案。







