阿培利司(Alpelisib)是一种抗肿瘤药物，选择性抑制磷脂酰肌醇3-激酶α亚型(PI3Kα)。
阿培利司(Alpelisib)禁忌症
对阿培利司或制剂中任何成分有严重超敏反应史。
阿培利司(Alpelisib)注意事项
1、严重超敏反应
有严重超敏反应（例如过敏反应、过敏性休克、血管性水肿）的报告。表现可能包括呼吸困难、潮红、皮疹、发热和心动过速。如果发生严重超敏反应，永久停用阿培利司并开始支持治疗。
2、皮肤效应
有皮疹（即全身性、斑疹、斑丘疹、丘疹或瘙痒性皮疹）和严重皮肤不良反应(SCARs)（例如多形红斑、Stevens-Johnson综合征）的报告。接受阿培利司治疗的患者中52%报告皮疹；20%报告3级皮疹。上市后监测报告有伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应(DRESS)。预防性口服抗组胺药可降低皮疹的发生率和严重程度。如果发生皮疹（任何级别），考虑咨询皮肤科医生。如果出现严重皮肤反应的体征和症状（例如进行性皮疹、粘膜病变、发热、淋巴结肿大、流感样症状），中断阿培利司治疗，评估病因，并咨询皮肤科医生。如果确诊为SCARs，则永久停用阿培利司；对于既往在阿培利司治疗期间经历过SCARs的患者，不要重新开始治疗。如果未确诊SCARs，可能需要调整剂量、皮质类固醇和/或口服抗组胺药治疗，或停药。
3、高血糖
有严重高血糖（包括酮症酸中毒和高血糖高渗非酮症综合征）的报告，有时是致命的。乳腺癌患者接受阿培利司治疗时，65%报告高血糖；分别有33%和3.9%报告3级或4级高血糖。87%的高血糖患者使用了抗高血糖药物，通常是二甲双胍单药或与其他抗高血糖药物联用。治疗PIK3CA相关过度生长谱系(PROS)的患者中12%报告高血糖。在开始治疗前评估空腹血糖浓度和糖化血红蛋白(HbA1c)，并优化血糖浓度。治疗的前2周至少每周监测一次空腹血糖浓度，之后至少每月一次，并根据临床需要监测。对于存在高血糖风险因素的患者，在前几周可能需要更频繁的监测。每3个月监测一次HbA1c，并根据临床需要监测。如果发生高血糖，根据临床需要（至少每周两次）评估空腹血糖浓度，直至高血糖缓解。根据需要开始或优化抗高血糖药物；开始抗高血糖治疗后至少每周监测一次空腹血糖和/或血糖浓度，持续8周，之后至少每两周一次，并根据临床需要监测。考虑咨询具有高血糖管理专业知识的临床医生。可能需要暂时中断治疗、减少剂量或停药。密切监测有2型糖尿病病史的患者；可能需要加强抗高血糖治疗。尚未在1型糖尿病或未控制的2型糖尿病患者中确立安全性。根据患者高血糖风险因素、胃肠道耐受性和临床情况，考虑在开始阿培利司联合氟维司群治疗前使用二甲双胍进行预处理。
4、肺炎
有与急性间质性肺炎和间质性肺病(ILD)一致的严重不良肺部反应报告。如果出现新的或进行性呼吸道表现（例如咳嗽、呼吸困难、低氧、间质浸润），中断阿培利司治疗并评估患者是否为肺炎或其他呼吸道症状原因。如果确诊肺炎，永久停用阿培利司。
5、腹泻或结肠炎
有腹泻的报告，有时很严重，导致脱水或在某些情况下导致急性肾损伤或结肠炎。监测患者腹泻和结肠炎的其他症状，如腹痛和粪便中带粘液或血液。如果发生腹泻，开始适当治疗（例如止泻药、补液）。结肠炎患者可能需要额外治疗，如肠道作用型和/或全身性类固醇。可能需要暂时中断阿培利司治疗、减少剂量或停药。
6、胎儿/新生儿发病率和死亡率
可能对胎儿造成伤害。动物研究显示具有致畸性、胚胎-胎儿死亡率和降低胎儿体重。治疗期间避免怀孕。在有生育能力的女性开始阿培利司治疗前进行妊娠试验。有生育能力的女性在接受药物治疗期间和停药后≥1周内应使用有效的避孕方法。此类女性的男性伴侣应在治疗期间和停药后≥1周内使用避孕套和有效的避孕措施。如果在怀孕期间使用或患者怀孕，应告知潜在的胎儿风险。
