阿培利司(Alpelisib)特殊人群剂量调整
1、肾功能不全调整
（1）、轻度至中度肾功能不全（肌酐清除率CrCl30至<90mL/min）：无需调整剂量。
（2）、重度肾功能不全（肌酐清除率CrCl<30mL/min）：数据不可用。
2、肝功能不全调整
无需调整阿培利司剂量。
3、透析
数据不可用。
阿培利司(Alpelisib)治疗乳腺癌的不良反应剂量调整
1、基本减量原则
（1）、起始剂量：每日一次口服300毫克。
（2）、首次减量：每日一次口服250毫克。
（3）、第二次减量：每日一次口服200毫克。
（4）、停药：若需进一步减量至低于200毫克/日，则停止治疗。
备注：对于胰腺炎，仅允许减量一次。
2、高血糖的剂量调整（基于空腹血糖FPG/空腹血糖分级）
（1）、1级（FPG>正常值上限ULN至≤160mg/dL或>ULN至≤8.9mmol/L）：无需调整剂量；启动或强化降糖治疗（*2）。
（2）、2级（FPG>160至250mg/dL或>8.9至13.9mmol/L）：无需调整剂量；启动或强化降糖治疗（*2）。如果在降糖治疗下21天内FPG未降至≤160mg/dL或≤8.9mmol/L，则本药剂量降低一个级别，并遵循具体的FPG建议。
（3）、3级（FPG>250至500mg/dL或>13.9至27.8mmol/L）：暂停本药；启动或强化降糖治疗（2），并考虑加用其他降糖药物（3）1-2天直至高血糖改善。给予静脉补液，并考虑治疗（如干预电解质/酮症酸中毒/高渗状态）。如果在降糖治疗下3-5天内FPG降至≤160mg/dL或≤8.9mmol/L，则以降低一个级别的剂量恢复本药治疗。如果在降糖治疗下3-5天内FPG未降至≤160mg/dL或≤8.9mmol/L，建议咨询高血糖治疗专家。如果在降糖治疗（*2）后21天内FPG未降至≤160mg/dL或≤8.9mmol/L，则永久停用本药。
（4）、4级（FPG>500mg/dL或>27.8mmol/L）：暂停本药；启动或强化降糖治疗（*2）并考虑其他降糖治疗（给予静脉补液，并考虑治疗（如干预电解质/酮症酸中毒/高渗状态）），24小时内及临床需要时复测FPG。如果FPG降至≤500mg/dL或≤27.8mmol/L，则遵循针对3级高血糖的具体建议。如果FPG确认仍>500mg/dL或>27.8mmol/L，则永久停用本药。
备注：
FPG/血糖/分级反映根据不良事件通用术语标准（CTCAE）的高血糖分级。
启动适用的降糖药物，包括二甲双胍和胰岛素增敏剂（如噻唑烷二酮类或二肽基肽酶-4抑制剂），并查阅各自药品说明书了解剂量和剂量滴定建议，包括当地糖尿病治疗指南。在SOLAR-1试验中推荐二甲双胍，指导如下：起始二甲双胍500毫克每日一次。根据耐受性，二甲双胍剂量可增至500毫克每日两次，随后早餐时500毫克、晚餐时1000毫克，如有需要可进一步增至1000毫克每日两次。
如SOLAR-1试验所推荐，可使用胰岛素1至2天直至高血糖缓解；然而，鉴于阿培利司的半衰期短，且在暂停阿培利司后预期血糖水平会恢复正常，在大多数阿培利司诱导的高血糖病例中可能不需要使用胰岛素。
3、皮疹的剂量调整
（1）、1级（活动性皮肤毒性累及体表面积BSA<10%）：无需调整剂量；启动局部皮质类固醇治疗；考虑加用口服抗组胺药控制症状。
（2）、2级（活动性皮肤毒性累及BSA10%-30%）：无需调整剂量；启动或强化局部皮质类固醇和口服抗组胺药治疗；考虑低剂量全身性皮质类固醇治疗。
（3）、3级（例如，对医疗管理无反应的严重皮疹）（活动性皮肤毒性累及BSA>30%）：暂停本药；启动或强化局部/全身性皮质类固醇和口服抗组胺药治疗。当改善至1级或以下时，若为首次发生皮疹，则以相同剂量恢复本药治疗；若为第二次发生，则以降低一个级别的剂量恢复治疗。
（4）、4级（例如，严重的大疱性、水疱性或剥脱性皮肤病）（任何%BSA伴有需要静脉抗生素治疗的广泛性重复感染；危及生命的后果）：永久停用本药。
备注：
分级依据CTCAE。
所有级别的皮疹均考虑咨询皮肤科医生。
在皮疹出现前使用抗组胺药可能降低皮疹发生率和严重程度。
4、腹泻的剂量调整
（1）、1级：无需调整剂量；启动药物治疗并根据临床需要监测。
（2）、2级：启动或强化药物治疗并根据临床需要监测；暂停本药直至恢复至1级或以下，然后以相同剂量恢复本药治疗。
（3）、3级和4级：启动或强化药物治疗并根据临床需要监测。暂停本药直至恢复至1级或以下，然后以降低一个级别的剂量恢复本药治疗。
备注：分级依据CTCAE。
5、其他毒性（不包括高血糖、皮疹和腹泻）的剂量调整
（1）、1级或2级：无需调整剂量；启动药物治疗并根据临床需要监测（2）（3）。
（2）、3级：暂停本药直至恢复至1级或以下，然后以降低一个级别的剂量恢复本药治疗。
（3）、4级：永久停用本药。
备注：
分级依据CTCAE。
对于2级和3级胰腺炎，暂停本药直至恢复至<2级，然后以降低一个级别的剂量恢复治疗；仅允许减量一次；如果毒性复发，则永久停用本药。
对于2级总胆红素升高，暂停本药剂量直至恢复至1级或以下，如果在14天或更短时间内缓解，则以相同剂量恢复治疗；如果在超过14天后缓解，则以降低一个级别的剂量恢复治疗。
6、氟维司群剂量调整
如发生毒性，请参考氟维司群的处方信息了解剂量调整指南。
