阿贝西利(Abemaciclib)辅助治疗可提高HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌的生存率

发布时间:2026-03-06 文章来源:大熊制药 推荐人数:104

2025年10月23日,《肿瘤学年鉴》的一项研究显示,对于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性、高风险早期乳腺癌(EBC)患者,辅助使用阿贝西利联合内分泌治疗(ET)相比单独使用ET可显著改善总生存期(OS)。

研究设计

来自伦敦皇家马斯登NHS基金会信托基金的Stephen Johnston博士及其同事报告了一项试验的主要OS结果,该试验入组了HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、高风险EBC患者。所有患者均接受至少五年的ET治疗,联合或不联合阿贝西利治疗两年。

共有5,637名患者被随机分配:2,808名进入阿贝西利-ET组,2,829名进入单独ET组。

主要研究结果

总生存期(OS):中位随访76.2个月后,阿贝西利-ET组的死亡风险比单独ET组低15.8%(风险比为0.842),达到了预先设定的显著性界值。

七年OS率:阿贝西利-ET组为86.8%,而单独ET组为85.0%。

亚组分析:在所有预先设定的亚组中均观察到一致的OS获益。

转移性疾病:阿贝西利-ET组出现转移性疾病的患者比例(6.4%)低于单独ET组(9.4%)。

其他终点:无侵袭性疾病生存期和无远处复发生存期均观察到持续改善(风险比分别为0.734和0.746)。

安全性:长期安全性数据未引起对迟发毒性的担忧。

专家声明

“对患者而言,生存是最重要的——阿贝西利联合ET是二十多年来首个在辅助治疗中明确改善总生存期的当代药物。”Johnston在一份声明中表示。

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