恩曲替尼(Entrectinib)用药注意事项
1、用药方法
恩曲替尼(Entrectinib)可与食物同服或空腹服用。应整粒吞服胶囊,请勿打开、压碎、咀嚼或溶解胶囊内容物。
2、漏服处理
如果漏服一剂,距离下次用药时间大于12小时,应尽快补服;如果距离下一次用药时间,不足12小时,无需补服。
3、呕吐处理
如果患者在服药后立即呕吐,应指导其重复服用该剂量。
恩曲替尼(Entrectinib)特殊人群用药
1、肾功能不全
(1)、轻度或中度肾功能不全(肌酐清除率CrCl30至<90毫升/分钟):无需调整剂量。
(2)、重度肾功能不全(肌酐清除率CrCl>30毫升/分钟):无可用数据。
2、肝功能不全
(1)、3级肝损伤:暂停给药,直至恢复至≤1级或基线水平。如果不良反应在4周内消退,可在相同剂量下恢复给药。如果不良反应在4周内未消退,则永久停药。对于在4周内消退的复发性3级事件,应在减量剂量下恢复给药。
(2)、4级肝损伤:暂停给药,直至恢复至≤1级或基线水平。如果不良反应在4周内消退,可在减量剂量下恢复给药。如果不良反应在4周内未消退,则永久停药。对于复发性4级事件,永久停药。
(3)、谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)>3倍正常值上限(ULN)且同时总胆红素>1.5倍ULN(排除胆汁淤积或溶血):永久停药。
3、儿童
(1)、在患有NTRK基因融合实体瘤的12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
(2)、在患有ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。
4、透析
无可用数据。
恩曲替尼(Entrectinib)不良反应剂量减量方案
1、首次剂量减量
(1)、成人及体表面积>1.50平方米的12岁及以上儿科患者:400毫克,口服,每日一次。
(2)、体表面积为1.11至1.50平方米的12岁及以上儿科患者:400毫克,口服,每日一次。
(3)、体表面积为0.91至1.1平方米的12岁及以上儿科患者:300毫克,口服,每日一次。
2、第二次剂量减量
(1)、成人及体表面积>1.50平方米的12岁及以上儿科患者:200毫克,口服,每日一次。
(2)、体表面积为1.11至1.50平方米的12岁及以上儿科患者:200毫克,口服,每日一次。
(3)、体表面积为0.91至1.1平方米的12岁及以上儿科患者:200毫克,口服,每日一次。
3、第三次减量
若患者无法耐受第二次减量后的剂量,则永久停药。







