美国食品药品监督管理局(FDA)已批准达拉非尼(Dabrafenib,TAFINLAR®,诺华制药公司)和曲美替尼(Trametinib,MEKINIST®,诺华制药公司)联合用于治疗携带BRAF V600E突变且无满意局部治疗选择的局部晚期或转移性甲状腺未分化癌(ATC)患者。
该批准基于一项包含9个队列的非随机试验BRF117019(NCT02034110),该试验入组了携带BRAF V600E突变的罕见癌症患者,包括无局部治疗选择的局部晚期、不可切除或转移性ATC。在23例ATC患者中,总缓解率为61%(95% CI: 39%, 80%),缓解可评估。完全缓解率为4%,部分缓解率为57%。64%的缓解患者缓解持续时间至少为6个月。
试验中所有患者以及ATC队列中的不良事件与其他获批适应症中观察到的相似。
用于ATC的推荐剂量为达拉非尼150 mg每日两次口服,曲美替尼2 mg每日一次口服。
我应该如何储存曲美替尼(Trametinib)?
将曲美替尼(Trametinib)储存在冰箱中,温度为36°F至46°F(2°C至8°C)。
保持曲美替尼(Trametinib)干燥,避免受潮和光照。
曲美替尼(Trametinib)瓶中配有干燥剂包以帮助保持药物干燥。请勿丢弃干燥剂包。
将曲美替尼(Trametinib)保存在原装瓶中。请勿将药片放入药盒中。
安全处置过期或不再需要的曲美替尼(Trametinib)。
将曲美替尼(Trametinib)和所有药物放在儿童接触不到的地方。
未开封瓶的有效期为2年;已开封瓶在温度不超过30°C下可保存30天。







