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特泊替尼(Tepotinib)是全球首款高选择性MET抑制剂。直击驱动基因，有效控制脑转移，实现卓越的颅内活性，打破治疗瓶颈！
所有称呼特泊替尼，Tepotinib，拓得康，Tepmetko，Tepodx
药品规格
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药厂直销品质保障全球闪送隐私保护特泊替尼(Tepotinib)是一种口服激酶抑制剂，主要作用于MET受体酪氨酸激酶。它适用于经检测确认存在MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
本品适用于治疗携带间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
在开始本品治疗前，必须使用经过充分验证的检测方法（液体活检或肿瘤组织活检）确认存在MET外显子14跳跃突变。对于无法进行肿瘤组织活检的患者，建议检测血浆样本中的MET外显子14跳跃突变。如果在血浆中未检测到突变，应重新评估获取肿瘤组织活检的可行性。
替泊替尼的推荐剂量为450mg（2片）每日一次，随餐服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
指导患者每日大致相同时间服用，整片吞服。请勿咀嚼、压碎或掰开药片。
如果距离下一次预定给药时间不足8小时才想起漏服，则不应补服漏服的剂量。
如果服药后发生呕吐，患者应在预定时间服用下一次剂量。
为处理不良反应，推荐的剂量降低为225mg（1片）每日一次。无法耐受225mg每日一次的患者应永久停止治疗。
任何级别：如果怀疑ILD，应暂时停药。如果确诊ILD，应永久停止治疗。
3级：暂时停药直至ALT/AST水平恢复至基线。如果在7天内恢复，按相同剂量恢复治疗；否则按降低的剂量恢复治疗。
4级：永久停止治疗。
ALT/AST > 3x ULN且总胆红素 > 2x ULN：永久停止治疗。
3级：暂时停药直至胆红素水平恢复至基线。如果在7天内恢复，按降低的剂量恢复治疗；否则永久停药。
4级：永久停止治疗。
2级：如果可耐受，维持当前剂量。如果不可耐受，暂时停药直至恢复，然后按降低的剂量恢复治疗。
3级：暂时停药直至恢复，然后按降低的剂量恢复治疗。
4级：永久停止治疗。
1.建议有生育能力的女性在开始替泊替尼治疗前进行妊娠检测。
2.有生育能力的女性在替泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。
3.使用全身性激素类避孕药的患者在替泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内应增加屏障避孕法。
4.有育龄女性伴侣的男性患者在替泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内应使用屏障避孕法。
尚无关于替泊替尼对生育能力影响的人体数据。
在重复给药毒性研究中，未观察到雄性或雌性生殖器官的形态学变化。
尚无关于妊娠女性使用替泊替尼的临床数据。
1.动物研究显示本品具有致畸性。基于替泊替尼的作用机制和动物研究结果，用于妊娠女性可能对胎儿造成伤害。
2.除非患者的临床状况需要替泊替尼治疗且潜在获益大于风险，否则妊娠期间不应使用替泊替尼。
3.建议有生育能力的女性和有育龄女性伴侣的男性患者注意对胎儿的潜在风险。
尚无关于替泊替尼或其代谢物是否经人乳分泌、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。
在替泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。
轻度至中度损害（肌酐清除率30–89mL/min）：无需调整剂量。
重度损害（肌酐清除率<30mL/min)：推荐剂量尚未确定。
轻度（Child-Pugh A）至中度（Child-Pugh B）损害：无需调整剂量。
重度（Child-Pugh C）损害：推荐剂量尚未确定。
65岁及以上患者无需调整剂量。
替泊替尼在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。
在目标适应症的推荐剂量下，在接受替泊替尼治疗的313例患者中，发生率≥20%的最常见不良反应如下：
最常见的不良反应是水肿（81.5%的患者），主要为外周水肿（72.5%）。
其他常见不良反应包括低白蛋白血症（32.9%）、恶心（31.0%）、肌酐升高（29.1%）和腹泻（28.8%）。
最常见的严重不良反应为：
外周水肿（3.2%）；
全身性水肿（1.9%）；
间质性肺病（ILD）（1.0%）。
24.9%的患者因不良反应永久停止治疗。
导致永久停药的最常见不良反应（≥1%的患者）为：
外周水肿（5.4%）；
水肿（1.3%）；
生殖器水肿（1.0%）；
ILD（1.0%）。
52.7%的患者因不良反应暂时中断治疗。
导致暂时中断治疗的最常见不良反应（≥2%的患者）为：
外周水肿（19.8%）；
肌酐升高（5.8%）；
全身性水肿（4.8%）；
水肿（3.8%）；
丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（2.9%）；
恶心（3.2%）；
淀粉酶升高（1.6%）。
36.1%的患者需要因不良反应降低剂量。
导致剂量降低的最常见不良反应（≥2%的患者）为：
外周水肿（15.7%）；
肌酐升高（3.2%）；
水肿（2.6%）。
对活性成分或任何辅料已知过敏的患者禁用本品。
在接受推荐剂量替泊替尼单药治疗的患者中已报告间质性肺病（ILD）或ILD样不良反应，包括肺炎，且可能致命。
监测患者有无提示ILD的肺部症状。如果出现此类症状，应立即暂停替泊替尼并及时评估患者以明确诊断ILD或其他特定病因。如果确诊ILD，应永久停用替泊替尼并进行适当治疗。
在接受推荐剂量替泊替尼单药治疗的患者中已报告丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，包括一例致死性肝衰竭病例。
在开始替泊替尼治疗前及之后根据临床指征监测肝酶（ALT、AST）和胆红素。如果出现3级或更高水平的升高（ALT和/或AST>5x ULN），建议调整剂量或中断治疗。
已有QTc间期延长的病例报告，但受影响的患者数量有限。
对于有QTc延长风险的患者，包括已知电解质异常或正在服用延长QTc间期药物的患者，建议在临床指征下进行监测（如心电图、电解质）。
替泊替尼用于妊娠女性可能对胎儿造成伤害。
建议有生育能力的女性在开始治疗前进行妊娠检测。建议有生育能力的女性和有育龄女性伴侣的男性患者注意对胎儿的潜在风险。
有生育能力的女性和有育龄女性伴侣的男性患者在替泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。
应避免与强CYP和P-gp诱导剂或强CYP3A和P-gp双重抑制剂合用。
体外研究表明，替泊替尼或其主要代谢物可抑制肾小管转运体，包括有机阳离子转运体（OCT）2以及多药和毒素外排（MATE）转运体1和2。肌酐是这些转运体的底物。
血清肌酐升高可能是由于活性肾小管分泌被抑制所致，而非肾损伤。由于这一效应，依赖血清肌酐的肾功能估计值（如肌酐清除率、估算肾小球滤过率）应谨慎解读。如果在治疗期间血清肌酐升高，建议进一步评估肾功能以排除肾损害。
本品含有乳糖。患有罕见遗传性半乳糖不耐受、完全乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用本品。
如遇任何问题，请立即与我们联系。
邮箱：laosbigbear@gmail.com
特泊替尼(Tepotinib)用于成人治疗已扩散至身体其他部位（转移性）的非小细胞肺癌。
您的医生会确保您具有正确的肿瘤类型以便使用特泊替尼(Tepotinib)治疗。特泊替尼(Tepotinib)也可能用于本药物指南未列出的用途。
请尽快服用特泊替尼(Tepotinib)，但如果您的下一次服药时间在8小时内，请跳过漏服的剂量。不要一次服用两剂特泊替尼(Tepotinib)。
其他药物可能影响特泊替尼(Tepotinib)，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知医生您使用的所有其他药物。
请遵循医生关于食物、饮料或活动限制的指示。
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