近日，辉瑞公司的利特昔替尼(Ritlecitinib)）获得英国国家健康与临床优化研究所（NICE）推荐，用于治疗12岁及以上重度斑秃患者。
NICE的这一决定使利特昔替尼(Ritlecitinib)成为首个获推荐在英国国家医疗服务体系（NHS）中使用的重度斑秃治疗药物。
斑秃概述
斑秃影响着全球约1.47亿人。它是一种自身免疫性疾病，特征为头皮、面部或身体出现斑片状或完全性脱发。该病可发生于任何年龄，近20%的患者在18岁前确诊。
利特昔替尼(Ritlecitinib)的作用机制
利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种每日口服一次的激酶抑制剂。它通过阻断体内参与毛囊炎症的酶活性，从而减轻炎症并促进斑秃患者的毛发再生。
监管背景
NICE的决定是在英国药品与健康产品管理局（MHRA）于11月批准同一患者人群之后作出的。
MHRA的批准得到了IIb/III期ALLEGRO试验阳性结果的支持，该试验评估了利特昔替尼(Ritlecitinib)在12岁及以上头皮脱发≥50%的患者（包括全秃和普秃患者）中的疗效。
临床试验疗效结果
结果显示，接受50mg 利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗24周后，13.4%的成人和青少年患者实现了≥90%的头皮毛发覆盖，而安慰剂组仅为1.5%。
正在进行的临床开发
利特昔替尼(Ritlecitinib)还在III期ALLEGRO-LT研究中进行评估，该研究正在收集头皮脱发≥25%的成人以及头皮脱发≥50%的12岁及以上青少年的安全性和有效性数据。
全球获批情况
利特昔替尼(Ritlecitinib)已在中国、欧盟、美国和日本获批用于治疗成人和青少年重度斑秃。同时，它还在探索其他潜在适应症，包括非节段型白癜风。
