佩米替尼(Pemigatinib)的用法用量和剂量调整

发布时间:2026-04-09 文章来源:大熊制药 推荐人数:126

正确理解佩米替尼(Pemigatinib)的给药时间、调整合适的剂量及其与食物的相互作用,对于提高患者依从性和减少不良反应至关重要。

佩米替尼(Pemigatinib)的患者选择

1. 胆管癌患者选择:对于存在FGFR2重排的局部晚期或转移性胆管癌患者,可考虑使用佩米替尼(Pemigatinib),但其临床可行性需要通过FDA批准的检测方法进行确认。

2. 髓系/淋系肿瘤患者选择:对于存在FGFR1重排的复发或难治性髓系/淋系肿瘤患者,推荐使用佩米替尼(Pemigatinib)。目前尚无FDA批准的检测方法用于筛选FGFR1重排患者接受佩米替尼(Pemigatinib)治疗。

佩米替尼(Pemigatinib)用药指南

佩米替尼(Pemigatinib)的推荐剂量:每日大约在同一时间口服佩米替尼(Pemigatinib),餐时或空腹服用均可。

整片吞服,请勿压碎、咀嚼、掰开或溶解药片。

如果漏服超过4小时或发生呕吐,请跳过该次剂量,按计划服用下一次剂量。

1. 胆管癌治疗方案:推荐剂量为13.5 mg,每日一次,连续服用14天,随后停药7天,构成一个21天的治疗周期。

继续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2. FGFR1重排髓系/淋系肿瘤治疗方案:推荐剂量为13.5 mg,每日一次连续服用(无停药间隔)。

继续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

佩米替尼(Pemigatinib)不良反应及剂量调整方案

胆管癌(FGFR2融合/重排)

首次剂量降低:9 mg/天,在每个21天周期的前14天服用。

第二次剂量降低:4.5 mg/天,在每个21天周期的前14天服用。

第三次剂量降低:永久停药。

髓系/淋系肿瘤(FGFR1重排)

首次剂量降低:9 mg/天,连续服用。

第二次剂量降低:4.5 mg/天,连续服用。

但是,最终停药剂量始终为4.5 mg/天,所有患者必须长期继续治疗(在此剂量下如果出现不良反应,则应停止治疗)。

佩米替尼(Pemigatinib)不良反应管理

视网膜色素上皮脱离

如果无症状且稳定,则继续治疗。

如果出现症状或病情恶化,则停止治疗。

如果症状无症状且改善,则恢复用药并降低剂量。

如果症状持续或无改善,可考虑永久停药。

高磷血症

(1) 血清磷7-10 mg/dL:

启动降磷治疗并每周监测。

如果2周后仍未降至<7 mg/dL,则停药。

但是,如果首次降至7 mg/dL以下,可以恢复原药物剂量。对于复发,应减少剂量或使用其他降磷药物。

(2) 血清磷>10 mg/dL:

根据现行临床指南和患者具体状况,应及时启动降磷治疗,并每周监测磷毒性指标,以纠正病情并防止进一步恶化。

如果1周后仍未降至≤10 mg/dL,则停药。

降至<7 mg/dL后使用下一个较低剂量。

如果两次剂量降低后血清磷仍>10 mg/dL,则永久停药。其他不良反应(按NCITCAE 4.03分级):

3级:停药直至恢复至1级或基线水平。如果在2周内恢复,则降低剂量;否则永久停药。两次剂量降低后复发需永久停药。

4级:永久停药。

佩米替尼(Pemigatinib)与强/中度CYP3A抑制剂联合使用时的剂量调整:

应避免佩米替尼(Pemigatinib)与强效或中度CYP3A抑制剂联用。如果无法避免联用:

初始剂量13.5 mg,最终降至9 mg。

如果已在9 mg剂量,则进一步降至4.5 mg。

停用强/中度CYP3A抑制剂后(经过抑制剂3个血浆半衰期),佩米替尼(Pemigatinib)的剂量可恢复至联用前的水平。

重度肾功能损害患者中佩米替尼(Pemigatinib)的推荐剂量:

对于重度肾功能损害患者(eGFR 15-29 mL/min/1.73 m²,使用MDRD公式估算):

推荐剂量为9 mg,按照适当的间歇或连续给药方案给药。

重度肝功能损害患者中佩米替尼(Pemigatinib)的推荐剂量:

对于重度肝功能损害患者(总胆红素>3倍ULN并伴有任何AST升高):

推荐剂量为9 mg,按照适当的间歇或连续给药方案给药。

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