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来特莫韦
来特莫韦

温馨提示: 药品包装不定期更新,请以交付实物为准;为保障用药安全,请严格遵守医嘱或说明书。

来特莫韦 (Letermovir,Letedx)

莱特莫韦(Letermovir)是全球首创唯一获批预防用药,守护移植后黄金100天。精准靶向,高效预防,多国指南推荐一线用药。

所有称呼莱特莫韦,Letermovir,普瑞明,Prevymis,Letedx

药品规格

  • 240mg*28片/盒
注意事项:
1、请添加医学顾问,确定无误后,再下单。
2、因药品的特殊性,除质量问题外,恕不退换。
3、服药后有不良反应,不属于药品质量问题。
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来特莫韦的说明书

莱特莫韦(Letermovir)通过阻断CMV复制的关键步骤发挥作用。具体而言,它抑制病毒DNA末端酶复合物的活性,该复合物由pUL51、pUL56和pUL89蛋白组成,是病毒复制所需的“组装工具”。生物化学实验和电子显微镜观察表明,莱特莫韦破坏病毒基因组的正常组装,并干扰病毒颗粒的成熟。

适应症

本品主要适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性(即既往有CMV感染证据)的成人患者。该药物可预防移植后两种潜在结局:

1.潜伏CMV再激活导致感染。

2.此类感染引起的器官损伤及其他疾病。

药品概述

通用名称
莱特莫韦,Letermovir
商品名称
普瑞明,Prevymis,Letedx
药品类型
处方药,靶向药
活性成分
莱特莫韦(Letermovir)
药品规格
240mg*28片/盒
药品剂型
片剂
药品性状
本品为薄膜包衣片。去除包衣后,片芯呈白色至类白色。
有效期
24个月
药品存储
储存在密封容器中,温度不超过30℃。

使用前的重要注意事项

本品为处方药,必须严格遵照医嘱使用。需特别注意:

对本品任何成分过敏者禁用。

肝肾功能异常患者、孕妇、哺乳期妇女及儿童患者慎用。若医生风险评估后认为确有必要使用,则必须持续监测患者。

正在服用其他药物的患者,在开始本治疗前必须将所有药物、已确诊疾病及当前治疗方案告知医生或药师。

计划怀孕、已怀孕或正在哺乳的患者必须主动告知医生自身状况。

用法用量

片剂可与食物同服或不同服。必须整片吞服,不可分割、压碎或咀嚼。

莱特莫韦注射液含有磺丁基醚β-环糊精(一种助溶辅料),仅用于无法口服给药的患者。一旦患者恢复口服功能,应立即转换为片剂治疗。片剂与注射液之间可互换使用,无需调整剂量。

口服给药指南

1.成人标准剂量: 480mg,每日一次。

2.开始时机: 造血干细胞移植后开始给药,可在移植当日开始,但不得晚于移植后28天。

3.治疗持续时间: 持续至移植后100天。

特殊剂量调整(与环孢素合用时)

1.如果正在合用环孢素,将莱特莫韦剂量降至240mg每日一次。

2.如果在开始使用莱特莫韦后开始使用环孢素,则在下次预定给药时将莱特莫韦剂量降至240mg。

3.如果在开始使用莱特莫韦后停用环孢素,则在下次预定给药时将莱特莫韦剂量恢复至480mg。

4.环孢素的暂时中断不需要调整莱特莫韦的剂量。

CMV监测指南

对于CMV病毒载量检测结果为阴性的患者,每周监测病毒载量直至移植后14周,之后每两周监测一次直至移植后24周。

如果检测到病毒载量升高或感染迹象,应停止预防性治疗并启动目标治疗。

如果患者病毒载量检测结果为阳性但未达到治疗标准,可继续预防性治疗。

重要提示: 不同厂家的莱特莫韦处方信息可能有所不同。如在使用过程中发现不一致之处,请立即咨询医生或药师以确认。

使用后注意事项

本品为处方药。必须仔细阅读说明书,并严格遵照医嘱使用。

可与食物同服或不同服。片剂必须整片吞服,不可分割、压碎或咀嚼。

贮藏: 密闭,30℃以下保存。如产品变色、变形或产生异味,应立即停用。请置于儿童不能接触的地方。

禁忌症

以下人群发生严重不良反应或疾病加重的风险较高,因此严禁使用本品:

已知对莱特莫韦或本品任何非活性成分过敏的患者。

特殊人群用药

孕妇

对妊娠结局的影响尚不明确。用药需经过严格评估,以确定对母亲的潜在获益是否大于对胎儿的风险。

哺乳期妇女

尚不清楚本品是否进入乳汁、是否影响哺乳过程或对婴儿产生影响。需要综合评估,权衡哺乳的必要性、治疗的必要性以及潜在风险。

儿童

本品在18岁以下个体中的安全性和有效性尚未得到验证。

老年患者

在造血干细胞移植受者的临床试验中,莱特莫韦在老年患者和年轻患者中的安全性和有效性特征相似。

肾功能损害患者的给药指南

轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。

尚无需要透析的终末期肾病(肾小球滤过率<10mL/min)患者的数据。

肝功能损害患者的给药指南

轻度(Child-Pugh A级)至中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。

不推荐重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者使用。

也不推荐同时存在中度肝功能损害和中度或重度肾功能损害的患者使用。

怀孕、计划怀孕或正在哺乳的个体必须及时告知医生自身具体情况,治疗方案将根据专业建议制定。

副作用

个体反应可能因体质和用药情况而异。治疗期间请密切观察自身状况;如有任何不适,请立即就医。医生可能会根据需要监测血压、心率、呼吸频率等生命体征。

根据临床试验数据,常见不良反应按频率分类如下:

十分常见:≥10%。

常见:1%–10%。

偶见:0.1%–1%。

罕见:0.01%–0.1%。

十分罕见:<0.01%。

按系统分类的不良反应:

免疫系统:超敏反应(偶见)。

代谢和营养:食欲减退(偶见)。

神经系统:味觉障碍(味觉异常)、头痛(偶见)。

耳及迷路系统:头晕(偶见)。

胃肠系统:恶心、腹泻、呕吐(常见);腹痛(偶见)。

肝胆系统:肝功能异常(丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶升高)(偶见)。

肌肉骨骼和结缔组织:肌肉痉挛(偶见)。

肾和泌尿系统:肾功能异常(血清肌酐升高)(偶见)。

全身及给药部位情况:疲乏、外周水肿(偶见)。

何时应立即停用莱特莫韦

如果服药后出现严重不适,请立即就医。医生将根据不良反应的严重程度决定是否停药或采取其他措施。

在以下情况下可能需要立即停药:

1.严重超敏反应。

2.持续性呕吐。

3.严重肝功能异常。

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