百时美施贵宝于2022年9月9日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)用于治疗适合全身性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。这是一种口服、高选择性、首创的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂。不建议氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)与其他强效免疫抑制剂联合使用。
该批准基于两项3期、全球性、多中心、双盲、随机临床试验POETYK PSO-1（n=664）和POETYK PSO-2（n=1020）的结果，这些试验评估了氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)与阿普斯特和安慰剂相比在中重度斑块状银屑病成人患者中的疗效和安全性。
共同主要终点是第16周时银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分改善超过75%的患者比例以及sPGA 0/1（静态医生总体评估，皮肤症状完全/接近完全清除）的患者比例。注：PASI 75定义为PASI评分较基线改善至少75%。
氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)的疗效在第16周和第24周得到证实，缓解持续时间长达第52周。氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)显示出良好的安全性和耐受性。
第16周：氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)组的PASI 75率为58.7%和53.6%，安慰剂组为12.7%和9.4%，阿普瑞匹坦组为35.1%和40.2%；氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)组的sPGA 0/1率为53.6%和50.3%，安慰剂组为7.2%和8.6%，阿普瑞匹坦组为32.1%和34.3%。
第24周：氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)组的PASI 75率为69.0%和59.3%，阿普瑞匹坦组为38.1%和37.8%；氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)组的sPGA 0/1率为58.4%和50.4%，阿普瑞匹坦组为31.0%和29.5%。
在POETYK PSO试验中，第16周时氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)患者中最常见的不良反应（≥1%）为上呼吸道感染（19.2%）、血清肌酸磷酸激酶升高（2.7%）、单纯疱疹（2.0%）、口腔溃疡（1.9%）、毛囊炎（1.7%）和痤疮（1.4%）。
银屑病是一种慢性、全身性、免疫介导的疾病。氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)是近十年来首个获批的口服治疗药物，是一种每日一次片剂的全身性治疗方案，意味着与直接应用于皮肤的局部治疗不同，该药物能最大程度减少全身性炎症。其作用机制不同于现有的全身性药物（包括需要注射的其他口服疗法和生物制剂）。
