2026年3月6日，百时美施贵宝宣布，美国食品药品监督管理局已批准氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者。该批准标志着该药物的重大适应症扩展，该药最初于2022年获批用于治疗中重度斑块状银屑病。
治疗创新：首创TYK2抑制剂
作用机制：氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)是一种口服、选择性酪氨酸激酶2抑制剂。
市场定位：它是首个且唯一获批用于治疗银屑病关节炎的TYK2抑制剂，与现有生物制剂或JAK抑制剂相比，提供了一种差异化的口服作用机制。
临床试验基础：POETYK PsA-1和PsA-2
该批准得到了两项评估氘可来昔替尼片(Deucravacitinib) 6 mg每日一次在活动性PsA成人患者中疗效的关键III期临床试验的阳性数据支持。
主要终点：ACR20应答
在两项试验中，与安慰剂相比，氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)在第16周时根据美国风湿病学会20应答标准测量的疾病活动度显示出统计学上的显著改善。
次要终点：最小疾病活动度
试验还达到了关键次要终点最小疾病活动度，证实了该药物在多个临床标志物上实现低水平疾病表现的疗效。
对健康相关生活质量的影响
临床数据强调了使用36项简短健康调查量表测量的患者报告结局的改善：
生理总评分：接受氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)治疗的患者在第16周时SF-36 PCS评分显示出显著改善。
领域改善：在所有四个PCS领域均观察到成功：
生理功能
生理角色
身体疼痛
一般健康
安全性特征与耐受性
氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)在银屑病关节炎人群中的安全性特征与其在斑块状银屑病中确立的特征基本一致。
常见不良反应（≥1%）
上呼吸道感染
血肌酸磷酸激酶升高
单纯疱疹和毛囊炎
口腔溃疡和痤疮
警告和注意事项
处方信息包括以下警告：
超敏反应和严重感染（包括结核病）。
恶性肿瘤（包括淋巴瘤）。
横纹肌溶解症和CPK水平升高。
与JAK抑制剂类别共有的潜在风险。
关于银屑病关节炎
银屑病关节炎是一种慢性、系统性自身免疫性疾病，影响约30%的银屑病患者。其特征为：
肌肉骨骼表现：炎性关节炎、附着点炎和指（趾）炎。
皮肤/指甲受累：银屑病皮损和指甲营养不良。
患者负担：身体功能显著受损、慢性疼痛和疲劳。
