贝达喹啉 (Bedaquiline,Bedadx)

贝达喹啉的说明书

贝达喹啉(Bedaquiline)作用机制是通过抑制结核分枝杆菌中产生能量的ATP合酶来杀灭病原体。本品必须与其他抗结核药物联合使用，专用于治疗成人及青少年（年龄12岁至18岁以下且体重不低于30公斤）的多重耐药肺结核。

适应症

贝达喹啉主要用于多重耐药肺结核患者，具体为：

适用人群：年龄12岁及以上、体重≥30公斤的成人及青少年。

治疗指征：仅应在其他治疗方案未能控制疾病时使用。

给药要求：必须与其他抗结核药物联合使用；不得作为单药治疗使用。

需要注意的是，多重耐药肺结核是指病原体至少对两种主要抗结核药物（异烟肼和利福平）耐药的特殊类型结核病，需要更复杂的治疗方案。

药品概述

给药前须知

使用本药前，必须注意以下事项：

对本药或其任何成分过敏的患者禁止使用。

正在服用其他药物或有基础疾病的患者必须提前告知医生。

孕妇、哺乳期女性及特殊人群需仔细评估用药风险。

为确保用药安全，请严格遵照医生指示，并仔细阅读药品说明书中的禁忌与注意事项。

剂量与给药方法

本药必须与食物同服，并在医生指导下使用。您的医生会告知您正确的给药方法、具体剂量和治疗方案。请勿仅依据药品说明书自行用药，以确保用药安全及治疗效果。

富马酸贝达喹啉片的具体给药方法

适用人群及给药方案

1.成人及12岁至18岁以下（体重≥30公斤）的青少年：治疗分为两个阶段：

2.第一阶段（前2周）：每日一次，每次400mg，每日同一时间服用，连续服用2周。

3.第二阶段（后续22周）：每次200mg，每周三次（每次服药间隔至少48小时），持续22周。

4.总治疗时长：24周。

重要提示：不同生产厂家的药品信息可能有所不同。如果本信息与药品说明书存在差异，请立即联系医生或药师以确认正确的给药方法。

漏服处理

1.在治疗的前2周内：请勿额外服药以弥补漏服的剂量。继续按原定给药方案服药。

2.从第3周起：如果漏服了200mg剂量，请尽快补服，然后恢复每周三次的给药频率。

重要提示：每周总剂量不得超过推荐的每周最大剂量，且每次服药间隔至少24小时。

过量处理

无论是有意还是意外过量，都必须立即启动基础生命支持措施。持续监测心率和血压等生命体征，并进行心电图检查，重点关注QT间期。

重要提示：该药在血液中与蛋白高度结合，因此透析不太可能将其有效清除出体外。

副作用

需要特别关注的严重反应

可能危及生命的状况（例如死亡风险）；

心律失常（例如心动过速或心动过缓）；

肝脏炎症（肝炎）。

常见不良反应

恶心、呕吐、关节疼痛、持续性头痛、咯血、胸部不适、食欲减退、皮疹以及血液检查中淀粉酶水平升高。

行动方案：如果出现严重反应，请立即寻求紧急医疗救助。对于常见不良反应，请密切监测自身状况；如果症状加重或持续存在，请联系您的主治医生进行专业评估。

给药后须知

如果药品出现颜色、形状或味道变化，请立即停止使用。

请将本药放在儿童接触不到的地方。

特殊人群用药

孕妇

需经医生严格评估后方可使用。仅在医生评估认为对母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险时方可使用。

哺乳期女性

必须在母亲的疗效与对婴儿的潜在影响之间取得平衡。可能需要暂时停止哺乳或停止用药。

儿童患者

尚无针对12岁以下或体重低于30公斤儿童的安全性数据。

老年患者

65岁及以上的个体可能会出现独特的药物反应。

重度肝功能损害患者

严重肝功能障碍会损害药物代谢。

需要透析的重度肾功能损害患者

包括接受血液透析或腹膜透析的患者。

饮酒者

治疗期间必须完全避免饮用含酒精的饮料。

重要提示：怀孕、计划怀孕或正在哺乳的患者必须及时告知医生，以便进行专业评估并制定合适的治疗方案。

禁忌症

已知对本药或其成分过敏者禁止使用。

过敏反应可能表现为皮疹、呼吸困难等症状，严重时可能危及生命。

需立即停药的情况

如果出现以下任何一种情况，请立即停用本药以及任何其他可能影响心脏活动的药物：

1.对健康产生显著影响的室性心律失常（心脏下腔室异常跳动）。

2.心电图QTc间期延长>500ms（心脏电活动的关键指标）。

停药后，如有任何不适请立即就医。医生会根据您的具体情况决定是否需要永久停药或采取其他治疗措施。

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