阿培利司(Alpelisib)特殊人群用药

发布时间:2026-09-22 文章来源:大熊制药 推荐人数:72

阿培利司通常与氟维司群联合使用,本文的重点人群用药仅覆盖阿培利司这一部分,涉及妊娠、哺乳和避孕等内容,建议联合氟维司群的说明书一起看。

阿培利司(Alpelisib)特殊人群用药

妊娠期

育龄女性在开始阿培利司前必须确认妊娠状态;治疗期间及末次给药后1周内使用有效避孕;如果已经怀孕或怀疑怀孕,立即告知医生。

哺乳期

阿培利司治疗期间以及末次给药后1周内,不要哺乳。

生育力与避孕

有生育潜力的女性,治疗期间及末次给药后1周内使用有效避孕。男性患者如果女性伴侣有生育潜力,治疗期间及末次给药后1周内使用避孕套和有效避孕。

儿童

阿培利司在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

老年人

65岁及以上患者与较年轻患者相比,未观察到阿培利司在有效性上的总体差异。75岁及以上患者数量不足,无法评估安全性和有效性是否存在差异。

肾功能不全

1、轻度到中度肾功能不全(肌酐清除率30至低于90毫升每分钟):不需要调整剂量。

2、重度肾功能不全(肌酐清除率低于30毫升每分钟):对阿培利司药代动力学的影响尚不明确,需要医生结合具体情况判断。

肝功能不全

轻度、中度和重度肝功能不全(Child-PughA、B、C级),无需调整剂量,但需定期监测肝功能。

血糖异常人群

阿培利司在这类患者中的安全性尚未确立。

用药注意事项

1、用药过量怎么办

临床试验中报告的意外过量,出现的不良反应与已知安全性谱一致,包括高血糖、恶心、乏力和皮疹。

如果怀疑服药过量,立即联系医生或前往最近的医院急诊,不要在家观察。

2、家里备血糖仪

高血糖最早的中位出现时间是15天,最早5天就会出现。靠"渴不渴"来判断,一定不如靠数。

3、腹泻不要硬扛

腹泻可能导致脱水和急性肾损伤,出现腹泻就开始止泻治疗、增加口服液体摄入,并告知医生。

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