2022年4月29日，艾伯维宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准乌帕替尼（Rinvoq，每日一次，15毫克）用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。
艾伯维对该批准的官方评论
“强直性脊柱炎是一种使人衰弱的疾病，常影响年轻成人，随着时间的推移，可能导致持久的结构性损伤，给患者的生活带来情感上的负担，”艾伯维研发高级副总裁兼首席科学官Thomas Hudson医学博士表示。“此次最新批准标志着我们在推进风湿性疾病标准治疗使命上的又一重要进展。”
FDA批准的临床试验依据
FDA对AS的批准得到了3期SELECT-AXIS 2临床试验（研究1）和2/3期SELECT-AXIS 1临床试验的有效性和安全性数据的支持。SELECT-AXIS 2研究评估了乌帕替尼(Rinvoq)在对一种或两种生物类改善病情抗风湿药（bDMARDs）应答不足或不耐受的患者中的疗效；SELECT-AXIS 1研究评估了乌帕替尼(Rinvoq)在未接受过bDMARD治疗且对至少两种非甾体抗炎药（NSAIDs）应答不足或不耐受的患者中的疗效。
专家对新治疗选择的评论
“许多强直性脊柱炎患者使用现有的生物疗法无法控制疾病，需要更多的治疗来帮助缓解这种疾病的体征和症状。”俄勒冈健康与科学大学医学教授、关节炎与风湿病学部风湿病诊所医学主任兼SELECT-AXIS 1试验研究者Atul Deodhar医学博士表示，“随着今天FDA的批准，对TNF抑制剂无应答的患者在与风湿病医生合作下，有了一个额外的口服治疗选择，帮助他们掌控这种疾病。”
临床试验疗效结果
在SELECT-AXIS 1和SELECT-AXIS 2临床试验中，第14周时，接受乌帕替尼(Rinvoq)15mg治疗的患者达到主要终点ASAS40应答的比例（分别为51%和44.5%）显著高于接受安慰剂的患者（分别为26%和18.2%）。在SELECT-AXIS 2试验中，早在第4周就观察到了ASAS40的临床应答。
美国脊柱炎协会（SAA）的评论
“目前，强直性脊柱炎患者的治疗选择有限，尤其是在使用TNF阻滞剂治疗后疼痛症状仍然持续存在的情况下，”美国脊柱炎协会（SAA）首席执行官Cassie Shafer表示。“新药的批准对我们患者群体来说是一个好消息，为更多人提供了从AS症状中获得有意义缓解并帮助实现治疗目标的潜力。”
强直性脊柱炎（AS）概述
AS是一种慢性炎症性肌肉骨骼疾病，主要影响脊柱，其特征是炎性背痛、僵硬和活动受限等令人衰弱的症状。据估计，美国每200名成人中就有1人（约100万人）受AS影响。
