移植物抗宿主病(GvHD)是一种常见且可能危及生命的并发症，发生在大约一半的同种异体干细胞移植中。
2022年5月5日，诺华公司宣布，欧盟委员会(EC)已批准芦可替尼(Ruxolitinib)用于治疗12岁及以上、对皮质类固醇或其他全身性治疗应答不足的急性或慢性GvHD患者。
值得注意的是，芦可替尼(Ruxolitinib)是欧洲首个用于治疗类固醇难治性移植物抗宿主病(GvHD)的JAK1/2抑制剂。
该批准基于III期REACH2和REACH3试验的结果，在这些试验中，与最佳可用疗法(BAT)相比，芦可替尼(Ruxolitinib)显示出更优的总缓解率(ORR)。在第28天，REACH2试验显示芦可替尼(Ruxolitinib)的ORR为62%，而BAT为39%；REACH3试验显示，在类固醇难治性/依赖性慢性GvHD患者中，第24周的ORR显著改善(50% vs. 26%)，且与BAT相比具有更高的最佳ORR(76% vs. 60%)。
“目前，有30-60%的GvHD患者对一线类固醇治疗无应答，这凸显了需要新方法以确保实现长期治疗目标。”德国弗莱堡大学医院血液学、肿瘤学和干细胞移植科的Robert Zeiser博士说，“芦可替尼(Ruxolitinib)的批准为医疗提供者和类固醇依赖性或类固醇难治性GvHD患者提供了一种新的方法来管理这种使人衰弱且可能危及生命的疾病。”
迄今为止，对于一线类固醇治疗应答不佳的两类患者，一直缺乏既定的治疗标准。目前，在类固醇治疗失败后，尚无其他获批的GvHD治疗方法。
