普纳替尼的严重副作用

发布时间:2026-05-26 文章来源:大熊制药 推荐人数:75

除了其期望的治疗效果外,普纳替尼还可能引起一些不良反应。虽然并非所有这些副作用都会发生,但如果发生,可能需要医疗关注。

普纳替尼的严重副作用

1. 常见副作用

膀胱疼痛、牙龈出血、面部、手臂、手、腿或脚部肿胀或水肿、视力模糊、胸痛、寒战、尿液混浊、意识模糊、便秘、咳嗽或声音嘶哑、咳血、尿量减少、排尿困难、排尿灼痛或疼痛、呼吸困难或吞咽困难、颈静脉扩张、头晕、晕厥、尿频、月经量增多或阴道出血、消化不良、呼吸不规则、关节疼痛、僵硬或肿胀、头晕目眩、下背部、身体一侧或胃部疼痛、紧张、鼻出血。

1. 胸部、腹股沟或腿部疼痛(尤其是小腿);胃部、侧腹或腹部疼痛(可能放射至背部);皮肤苍白、麻木、皮肤上出现点状红斑、耳内搏动感、切割后出血时间延长、体重快速增加、呼吸急促浅快、红色或黑色柏油样便、红色或深棕色尿液、突发剧烈头痛、心率缓慢或加快、咽喉痛、突发协调能力丧失、突发言语不清、突发视力改变、手脚刺痛感、口腔溃疡、疮口或白斑、异常出血或瘀伤、体重异常增加或减轻。

2. 不常见的副作用:

焦虑、灼烧感、麻木、刺痛或疼痛;胸部不适;心率快、强或不规则、脉搏快、强或不规则;手臂或腿部疼痛、发红或肿胀;不稳或笨拙;手臂、手、腿或脚无力。

普纳替尼的其他副作用

服用普纳替尼可能会引起一些通常不需要医疗关注的副作用。这些副作用可能会在治疗期间随着您的身体适应药物而消失。此外,您的医疗专业人员可能会建议您如何预防或减少某些副作用。

服用普纳替尼后需要立即咨询医生的副作用

常见副作用

背部或骨痛、嘴唇干裂、排便困难、移动困难、皮肤干燥、发痒、疼痛、发红、肿胀、触痛或发热、疲劳或虚弱、肌肉酸痛、疼痛或僵硬、鼻塞或流鼻涕。

针对医疗专业人员的副作用管理

1. 一般不良事件

一项安全性分析显示,随着剂量强度的增加,3级或更高级别的不良事件(血小板减少、中性粒细胞减少、皮疹、ALT/AST升高、胰腺炎、脂肪酶升高)显著增加。

2. 心血管系统

(1)非常常见(≥10%):高血压(74%)、血压升高(68%)、动脉缺血(42%)、动脉闭塞(35%)、出血(28%)、心律失常(19%)、心力衰竭/左心室功能障碍(15%)

(2)常见(1%至10%):静脉血栓栓塞、心房颤动、心肌梗死、心肌缺血、充血性心力衰竭、冠状动脉疾病、心绞痛、射血分数降低、急性冠脉综合征、心房扑动、外周动脉闭塞性疾病、外周缺血、外周动脉狭窄、间歇性跛行、深静脉血栓形成、潮热、面部潮红、心悸、外周循环不良、脾梗死。

(3)不常见(0.1%至1%):高血压危象、肾动脉狭窄、心脏不适。

(4)发生率未报告:缺血性心肌病、冠状动脉痉挛。

3. 皮肤和皮下组织

(1)非常常见(≥10%):皮疹及相关症状(63%)、皮肤干燥(42%)、瘙痒(13%)、脱发(11%)、蜂窝织炎(11%)、红斑(10%)。

(2)常见(1%至10%):毛囊炎、皮肤脱皮、盗汗、多汗、瘀点、瘀斑、皮肤疼痛、剥脱性皮炎、角化过度、色素沉着过度。

4. 血液和淋巴系统

(1)非常常见(≥10%):白细胞减少(63%)、骨髓抑制(59%)、中性粒细胞减少(59%)、发热性中性粒细胞减少(25%)、贫血(52%)、血小板减少(49%)、淋巴细胞减少(32%)。

(2)常见(1%至10%):全血细胞减少。

5. 内分泌系统

(1)非常常见(≥10%):血糖升高(54%)、低血糖(13%)。

(2)常见(1%至10%):甲状腺功能减退。

6. 消化系统

(1)非常常见(≥10%):便秘(53%)、腹痛(48%)、脂肪酶升高(42%)、恶心(34%)、腹泻(29%)、呕吐(27%)、口腔炎(23%)、淀粉酶升高(18%)。

(2)常见(1%至10%):胃肠道出血、胰腺炎、胃食管反流病、口腔炎、消化不良、腹胀、腹部不适、口干。

(3)发生率未报告:胃肠道瘘、胃肠道穿孔。

7. 全身反应及给药部位

(1)非常常见(≥10%):无力/疲劳(49%)、发热(40%)、外周水肿(25%)、疼痛(60%)、寒战(13%)、脓毒症(13%)。

(2)常见(1%至10%):渗出(心包积液、胸腔积液、腹水)、流感样疾病、外周肿胀、非心源性胸痛、面部水肿、不适。

8. 神经系统

(1)非常常见(≥10%):头痛(43%)、周围神经病变(24%)、头晕(16%)。

(2)常见(1%至10%):脑神经病变、脑血管意外、脑梗死、嗜睡、偏头痛、感觉过敏、感觉减退、感觉异常、短暂性脑缺血发作。

(3)不常见(0.1%至1%):脑动脉狭窄、脑出血、颅内出血。(4)上市后报告:可逆性后部白质脑病综合征/后可逆性脑病综合征。

9. 肝胆系统

(1)非常常见(≥10%):丙氨酸氨基转移酶升高(41%)、碱性磷酸酶升高(40%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(35%)、肝毒性(29%)、白蛋白降低(27%)、胆红素升高(13%)。

(2)常见(1%至10%):γ-谷氨酰转移酶升高。

(3)不常见(0.1%至1%):肝功能衰竭、黄疸。

(4)发生率未报告:急性肝功能衰竭。

10. 营养及代谢障碍

(1)非常常见(≥10%):磷降低(33%)、钙降低(30%)、食欲下降(31%)、体液潴留(31%)、钠降低(27%)、肌酐升高(21%)、碳酸氢盐降低(19%)、钾升高(19%)、钾降低(18%)、体重减轻(13%)、钙升高(12%)、钠升高(10%)。

(2)常见(1%至10%):高甘油三酯血症、脱水、胆固醇升高。

(3)不常见(0.1%至1%):肿瘤溶解综合征。

11. 肌肉骨骼和结缔组织疾病

(1)非常常见(≥10%):关节痛(33%)、肌痛(24%)、肢体疼痛(23%)、背痛(21%)、骨痛(14%)、肌肉痉挛(14%)、肌肉骨骼疼痛(11%)。(2)常见(1%至10%):颈痛、肌肉骨骼性胸痛。

12. 呼吸、胸部及纵隔疾病

(1)非常常见(≥10%):咳嗽(22%)、呼吸困难(20%)、胸腔积液(19%)、鼻咽炎(18%)、肺炎(16%)、上呼吸道感染(14%)。

(2)常见(1%至10%):鼻出血、发声困难、肺动脉高压、肺栓塞。

13. 肾脏和泌尿系统

(1)非常常见(≥10%):尿路感染(14%)。

(2)常见(1%至10%):高尿酸血症。

14. 精神疾病

(1)非常常见(≥10%):失眠(13%)。

(2)常见(1%至10%):意识模糊、勃起功能障碍。

15. 眼部疾病

(1)非常常见(≥10%):眼毒性(14%;包括结膜刺激、角膜糜烂/磨损、干眼、结膜炎、结膜出血、充血、眼痛)。

(2)常见(1%至10%):视力模糊、眼周水肿、眼睑水肿、视力损害、视网膜毒性(黄斑水肿、视网膜静脉闭塞/血栓、视网膜动脉闭塞、视网膜出血)。

(3)不常见(0.1%至1%):视力丧失。

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