厄达替尼(Erdafitinib)是一种靶向FGFR的激酶抑制剂，用于治疗具有特定基因异常的尿路上皮癌。
一、厄达替尼(Erdafitinib)适应症
1. 伴有FGFR基因异常的尿路上皮癌
入选标准：通过FDA批准的伴随诊断检测确认存在FGFR3或FGFR2基因易感突变或融合。
2. 局部晚期或转移性尿路上皮癌
至少接受过一种含铂化疗方案后出现疾病进展（包括新辅助/辅助化疗后12个月内进展）。
二、厄达替尼(Erdafitinib)禁忌症
1. 无绝对禁忌症。
2. 应注意以下高风险情况：
(1) 活动性眼病（如未受控制的青光眼）。
(2) 严重肾功能不全（eGFR < 30 mL/min）或接受透析的患者（缺乏药代动力学数据）。
(3) 妊娠（明确的致畸风险）。
三、厄达替尼(Erdafitinib)在特殊人群中的使用
1. 妊娠期女性
(1) 风险：动物研究显示致畸性（血管/肢体畸形）和胚胎死亡；暴露水平低于人体治疗剂量。
(2) 措施：
① 给药前确认妊娠状态。
② 治疗期间和停药后一个月内需采取有效避孕措施。
2. 哺乳期女性
禁忌：治疗期间和末次给药后一个月内禁止哺乳。
3. 育龄期患者
(1) 女性：停药后一个月内需要高效避孕。
(2) 男性：如伴侣为育龄期女性，停药后一个月内需要避孕。对生育能力的影响：可能损害女性生育能力（动物研究显示卵巢黄体坏死）。
4. 儿童
(1) 安全性和有效性尚未确定。
(2) 动物毒性：骨骼/牙齿发育异常（软骨发育不良、牙本质畸形）。
5. 老年人
无需调整剂量（临床研究中45%的年龄≥65岁患者未显示出差异）。
6. 肝肾功能不全
(1) 轻度/中度肾功能损害：无需调整。
(2) 重度肾功能损害/透析：无可用数据，谨慎使用。
(3) 轻度至中度肝功能损害：无需调整。
(4) 重度肝功能损害：无可用数据。
7. CYP2C9慢代谢者
对于CYP2C9基因型的患者（预计暴露量增加50%），应监测不良反应。
