患者应在医生指导下严格遵守吉三代(Epclusa)的推荐剂量,避免漏服或随意更改服药时间。同时,还应注意潜在的药物相互作用以及特定人群的使用要求。
一、治疗前检测
在开始使用吉三代(Epclusa)进行丙型肝炎(HCV)治疗之前,所有患者都必须进行检测,以确认当前或过去是否感染过乙型肝炎病毒(HBV)。检测方法包括检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(anti-HBc)。
二、针对3岁及以上患者的推荐治疗方案和疗程
根据不同的患者人群,推荐的给药方案和疗程如下:
对于“未经治疗”或“经治(有经验)、无肝硬化但伴有代偿期肝硬化(Child-Pugh A)”的患者:推荐方案为吉三代(Epclusa)治疗12周。
对于未经治疗或经治、且患有失代偿期肝硬化(Child-Pugh B或C)的患者:推荐方案为吉三代(Epclusa)联合利巴韦林治疗12周。
特别说明:对于丙型肝炎/HIV-1合并感染的患者,应遵循上述基于患者人群的剂量建议。
对于未经治疗或经治、无肝硬化或伴有代偿期肝硬化(Child-Pugh A)的肝移植受者,推荐方案为每日一次吉三代(Epclusa),持续12周。
三、成人推荐剂量:
吉三代(Epclusa)的成人推荐剂量为每日一片,每片含400 mg索磷布韦和100 mg维帕他韦,餐时或空腹服用均可。
吉三代(Epclusa)联合利巴韦林中利巴韦林的剂量:推荐的利巴韦林剂量基于患者体重(随餐服用):
体重低于75 kg的患者:每日1000 mg;
体重≥75 kg的患者:每日1200 mg;
利巴韦林应分两次服用。起始剂量和治疗期间的剂量可根据患者的血红蛋白水平和肌酐清除率进行调整。如果需要调整利巴韦林剂量,请参考利巴韦林处方信息。
四、3岁及以上儿童的推荐剂量
对于3岁及以上儿童,吉三代(Epclusa)的推荐剂量基于体重。与吉三代(Epclusa)联合使用的利巴韦林剂量也基于体重,具体如下:
(一)吉三代(Epclusa)剂量
注:无法吞咽400 mg/100 mg 吉三代(Epclusa)片剂的患者,可使用两片200 mg/50 mg片剂,每日一次。吉三代(Epclusa)片剂每日一次口服,餐时或空腹服用均可。
体重低于17 kg的儿童:每日剂量为150 mg/37.5 mg,不适用片剂。
体重在17 kg(含)至低于30 kg的儿童:每日剂量为200 mg/50 mg,片剂每日一次,每次一片200 mg/50 mg。
体重≥30 kg的儿童:每日剂量为400 mg/100 mg,片剂每日一次,每次一片400 mg/100 mg(或根据上述备注,改用两片200 mg/50 mg片剂)。
(二)联合吉三代(Epclusa)时利巴韦林的剂量
注:利巴韦林每日剂量基于患者体重,口服,分两次服用,随餐服用。
体重低于47 kg的儿童:每日剂量为15 mg/(kg·d),分早晚两次服用。
体重47kg至49kg的儿童:每日剂量为600mg,早上服用一片200mg,晚上服用两片200mg。
体重50kg至65kg的儿童:每日剂量为800mg,早上服用两片200mg,晚上服用两片200mg。
体重66kg至80kg的儿童:每日剂量为1000mg,早上服用两片200mg,晚上服用三片200mg。
体重超过80kg的儿童:每日剂量为1200mg,早上服用三片200mg,晚上服用三片200mg。
五、肾功能损害患者的使用
任何程度的肾功能损害患者(包括需要透析的患者)均无需调整剂量。
是否联合使用吉三代(Epclusa)与利巴韦林,应基于上文“3岁及以上患者推荐治疗方案和疗程”部分中的建议。
对于肌酐清除率≤50 mL/min的患者,利巴韦林的剂量调整应参考利巴韦林片剂处方信息。










