艾曲泊帕 (Eltrombopag,Eltromdx)

艾曲泊帕的说明书

作为血小板生成素受体激动剂，艾曲波帕(Eltrombopag)可增加血小板计数，发挥止血作用，减少或预防出血，减轻与血小板减少症相关的症状。

适应症

本品主要用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白等治疗反应不足或脾切除后复发的年龄≥12岁慢性免疫性（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）患者。

本品仅适用于血小板减少引起的出血，不适用于其他原因或不明原因引起的出血。

药品概述

使用前的重要注意事项

对于12岁及以上的青少年、老年患者、孕妇及哺乳期妇女、肝功能或肾功能损害患者以及有血栓栓塞风险的患者，应仔细权衡获益与风险，并在医疗监督下谨慎使用。

与其他药物联合使用时，可能需要调整剂量或给药频率；请严格遵医嘱使用。

用法用量

给药方法

口服。请勿咀嚼、压碎或与食物或液体混合。空腹服用（餐前至少1小时或餐后至少2小时）。若餐食中含有抗酸剂、乳制品或含铁、钙、镁、铝、硒或锌的补充剂，则应在餐前至少2小时或餐后至少4小时服用。

剂量

成人初始剂量：每日一次，每次25mg。

剂量调整：根据需要以25mg递增；每日最大剂量为75mg，每日一次给药。

监测：治疗期间每周监测血小板计数。2周后评估治疗反应，并根据需要调整剂量。具体剂量请遵医嘱。

特殊人群用药

肾功能损害：通常无需调整剂量，但由于临床经验有限，应谨慎使用；密切监测肾功能。请遵医嘱。

肝功能损害：艾曲泊帕具有肝毒性潜力，应谨慎使用。如有必要，应在医疗监督下给药并密切监测肝功能。

其他人群（儿童、青少年、老年人、孕妇/哺乳期妇女、血栓栓塞风险者）：应在医疗监督下谨慎使用；根据需要调整剂量。

漏服处理

若治疗期间漏服一剂，按原剂量和给药方案继续服用。

请勿加倍剂量以弥补漏服，否则可能引起毒性反应。

若不确定剂量，请咨询医生或药师。

用药后注意事项

治疗期间监测不良反应；及时告知医生以便对症处理。

可能发生肝损伤；定期监测肝功能。详情请咨询医生。

治疗期间避免跌倒、受伤或碰撞。

若本品外观发生改变，请停止使用。请置于儿童无法触及处。

特殊人群用药

孕妇

动物研究显示存在胎儿潜在风险。仅在潜在获益大于风险时使用。若已怀孕或计划怀孕，请立即告知医生以讨论最佳治疗方案。

哺乳期妇女

动物研究表明本品可能经乳汁分泌。谨慎使用；如需治疗，应停止哺乳。详情请咨询医生。

青少年与儿童

尚无儿童用药的安全性和有效性数据。不推荐用于年龄<12岁的患者。

老年患者

可能对药物更敏感，肝损伤风险增加。谨慎使用；如有必要，遵医嘱调整剂量。

肝功能损害患者

艾曲泊帕具有肝毒性潜力。谨慎使用；如有必要，从低剂量开始。详情请咨询医生。

肾功能损害患者

谨慎使用；如需治疗，密切监测肾功能。详情请咨询医生。

其他

有血栓栓塞风险的患者（如高龄、恶性肿瘤、长期卧床、激素避孕或替代治疗、手术或创伤、肥胖、吸烟者）应谨慎使用。

副作用

最严重的不良反应

肝毒性和血栓形成，表现为黄疸（眼白/皮肤变黄）、精神状态改变、突发肢体不协调或言语含糊。

常见不良反应

头痛、食欲减退、失眠、恶心、咳嗽、眼干、白内障、腹泻、脱发、瘙痒、肌肉骨骼疼痛、发热、疲劳、无力、寒战、外周性水肿、肝功能异常、月经过多、感觉异常。

不常见不良反应

咽炎、贫血、痛风、抑郁、感觉减退、视力模糊、头晕、心动过速、口干、多汗、肾衰竭。

并非所有副作用都会发生，但若出现任何副作用，请立即咨询医生。

禁忌症

对艾曲泊帕乙醇胺或本品任何辅料过敏者禁用。

立即停用艾曲泊帕乙醇胺片

若治疗前肝功能正常的患者出现丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高≥3倍且持续升高，或同时出现直接胆红素升高或肝功能损害，应停止使用。

对于有血栓栓塞危险因素的患者，治疗期间密切监测血小板计数。若血小板计数超过目标水平，应考虑减量或停药。详情请咨询医生。

注意：因上述情况或其他严重不良反应而停药，必须由医生评估并在医疗指导下进行；请勿擅自停药。

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