百时美施贵宝(BMS)宣布,评估新型抗炎药氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)(BMS-986165)治疗银屑病的关键性3期POETYK PSO-1研究达到了其共同主要终点和多项关键次要终点。
氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)是首个且唯一一种在临床试验中评估用于治疗多种免疫介导疾病的新型口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂。TYK2是一种介导IL-23、IL-12和I型干扰素信号传导的细胞内信号激酶;这些细胞因子是参与炎症和免疫反应的天然细胞因子。
POETYK PSO-1是评估氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)疗效和安全性的首个关键性3期研究,评估了每日一次6mg 氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)用于中度至重度斑块状银屑病患者。
结果显示,该研究达到了共同主要终点:治疗16周后,与安慰剂组相比,6mg 氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)治疗组中达到银屑病面积和严重程度指数自基线改善至少75%(PASI75)以及静态医师整体评估(sPGA)评分为皮损完全或几乎完全清除(sPGA 0/1)的患者比例更高。
此外,该研究达到了多项关键次要终点,包括:在第16周时,氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)治疗组在达到PASI75缓解和sPGA 0/1的患者比例方面优于Otezla(阿普米司特)治疗组。本研究中氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)的总体安全性与先前报告的2期研究结果一致。
百时美施贵宝和主要研究者将完成对POETYK PSO-1研究数据的全面评估,并在未来的医学会议上分享详细结果。
POETYK PSO-1是两项全球性3期研究中的第一项,这些研究评估了氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)对比安慰剂和Otezla在中度至重度斑块状银屑病患者中的安全性和有效性。第二项研究POETYK PSO-2的结果预计在2021年第一季度公布。除银屑病外,氘可来昔替尼片(Deucravacitinib)正在广泛的免疫介导疾病中进行研究,百时美施贵宝将在2020年11月5日至9日的美国风湿病学会(ACR)2020年会上公布2期银屑病关节炎试验的结果。
目前,中度至重度斑块状银屑病仍然治疗不足,许多患者仍因疾病控制不佳而受苦。该领域对有效、方便且改善生活的治疗方案存在显著的医疗需求。







