对于面临经济负担的肺癌患者而言，老挝大熊制药推出的达克替尼仿制药，以其与原研药高度一致的疗效和显著的价格优势，正在成为颇具吸引力的治疗选择。
达克替尼(Dacomitinib)有老挝仿制药吗
达克替尼(Dacomitinib)有老挝仿制药，老挝大熊版达克替尼(Dacomitinib)的规格为15毫克*30片、45毫克*30片，更多问题推荐您添加专业客服详细咨询。
达克替尼(Dacomitinib)的适应症
2019年2月13日，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)正式发布一项积极审查意见，推荐批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib，达克替尼)薄膜包衣片，作为一种单药疗法，用于一线治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一推荐基于该药物在临床试验中展现出的显著疗效，为EGFR突变阳性的NSCLC患者提供了新的治疗选择。Vizimpro是一种口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。此前在美国，Vizimpro已于2018年9月底获得FDA批准，用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在EGFR第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。达克替尼由辉瑞公司开发，商品名为VizimproFilmtab，规格为45毫克/片，每盒30片。随着EMA的推荐，欧洲患者有望很快获得这一重要的靶向治疗药物，改善生存预后。
达克替尼的作用机制
Dacomitinib(达克替尼)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，其核心作用机制在于靶向人类表皮生长因子受体(HER)家族。具体而言，达克替尼是人EGFR家族(包括EGFR/HER1、HER2和HER4)以及某些EGFR激活突变(如外显子19缺失或外显子21L858R置换突变)的激酶活性的不可逆抑制剂。与可逆抑制剂不同，达克替尼与受体形成共价键，从而持久地阻断信号传导。此外，体外研究显示，达克替尼在临床相关浓度下还能够抑制DDR1、EPHA6、LCK、DDR2和MNK1等其他激酶的活性，显示出一定的多靶点作用特征。在动物实验中，达克替尼在由HER家族靶标(包括突变EGFR)驱动的皮下植入人肿瘤异种移植小鼠模型中，表现出剂量依赖性地抑制EGFR和HER2自身磷酸化以及肿瘤生长的效果。同时，在由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植模型中，口服给予达克替尼同样显示出抗肿瘤活性。这些数据共同支持了达克替尼作为一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌的有效性与机制基础。
