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布加替尼
布加替尼 布加替尼

温馨提示: 药品包装不定期更新,请以交付实物为准;为保障用药安全,请严格遵守医嘱或说明书。

布加替尼 (Brigatinib,Brigadx)

布加替尼(Brigatinib)是一种靶向治疗药物,实现双靶点强效抑制,守护“中枢防线”。广谱强效,攻克耐药,脑转移治疗金标准。

所有称呼布加替尼,Brigatinib,安伯瑞,Alunbrig,Brigadx

药品规格

  • 90mg*21片/盒
  • 180mg*21片/盒
注意事项:
1、请添加医学顾问,确定无误后,再下单。
2、因药品的特殊性,除质量问题外,恕不退换。
3、服药后有不良反应,不属于药品质量问题。
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布加替尼的说明书

布加替尼(Brigatinib)能够阻断ALK蛋白(一种与癌细胞增殖相关的蛋白)的自动活化过程,并抑制下游信号蛋白如STAT3和AKT的活性。

适应症

作为单一药物使用时,布加替尼特别适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。此类肺癌的特征是癌细胞中的ALK基因发生异常变化,导致肿瘤快速生长与扩散。 

通过长期给药,该药物能持续抑制肿瘤进展,研究显示其抑制效果与剂量密切相关(较高剂量可带来更显著的疗效)。

药品概述

通用名称
布加替尼,Brigatinib
商品名称
安伯瑞,Alunbrig,Brigadx
药品类型
处方药,靶向药
活性成分
布加替尼(Brigatinib)
药品规格
90mg*21片/盒,180mg*21片/盒
药品剂型
片剂
药品性状
本品为白色至类白色薄膜包衣片,去除包衣后呈白色或类白色。
有效期
24个月
药品存储
储存于30℃以下。

给药前须知

1.需要特别注意:对布加替尼或本品任何成分过敏的患者禁止使用。

2.开始治疗前,患者必须经过正式检测确认ALK阳性(即携带特定的基因突变类型)。

3.正在服用其他药物的患者必须提前告知医生所有正在进行的治疗方案,怀孕、计划怀孕或正在哺乳的患者必须主动告知自身状况。

剂量与给药方法

标准给药方案

初始阶段(第1-7天):每日一次,每次90毫克(1片)。

维持阶段(第8天起):每日一次,每次180毫克(1片)。

继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

如果因非毒性原因中断治疗超过14天,则需以每日90毫克重新开始治疗7天,然后逐渐增加回之前的剂量。

给药说明:整片吞服,请勿压碎或咀嚼。

合并用药时的剂量调整

强效/中效CYP3A抑制剂

如可能,避免合并使用。

如果必须使用强效CYP3A抑制剂:将布加替尼剂量降低50%(例如从180毫克降至90毫克,或从90毫克降至60毫克)。

如果必须使用中效CYP3A抑制剂:将布加替尼剂量降低约40%(例如从180毫克降至120毫克,或从90毫克降至60毫克)。

停用抑制剂后,恢复布加替尼原剂量。

中效CYP3A诱导剂

如可能,避免合并使用。

如果必须使用中效CYP3A诱导剂:维持当前剂量7天后,以30毫克为增量逐步增加布加替尼剂量(最多不超过原剂量的2倍)。

停用诱导剂后,恢复布加替尼原剂量。

器官功能损害时的剂量调整

肝功能损害

轻度至中度损害:无需调整剂量。

重度损害:剂量降低约40%。

肾功能损害

轻度至中度损害(肌酐清除率30-89mL/min):无需调整剂量。

重度损害(肌酐清除率15-29mL/min):剂量降低50%。

关键监测指标

呼吸道症状:监测呼吸困难或咳嗽加重,尤其是在治疗早期。如出现这些症状,立即停药并评估肺部疾病。

血压管理:开始治疗前确保血压得到控制,之后从治疗开始后2周起每月监测一次。

心率和血压:如果正在服用可能导致心动过缓的药物,应增加监测频率。

胰腺功能:定期检查血清脂肪酶和淀粉酶水平,因为异常可能提示胰腺问题。

肝功能:前3个月内密切监测转氨酶和胆红素水平。

血糖:治疗前和治疗期间监测空腹血糖,根据需要调整降糖方案。

重要注意事项

不同生产厂家的药品信息可能有所不同。如果本信息与药品说明书存在差异,请立即咨询医生或药师。

不良反应的剂量调整

一般剂量调整指南

对于每日剂量90毫克

第一次剂量减少:减至每日60毫克。

第二次剂量减少:需要永久停药。

注意:剂量减少后,不能恢复原剂量。如果不能耐受60毫克剂量,必须停止治疗。

对于每日剂量180毫克

第一次剂量减少:减至每日120毫克。

第二次剂量减少:减至每日90毫克。

第三次剂量减少:减至每日60毫克。

注意:剂量减少后,不能恢复原剂量。如果不能耐受60毫克剂量,必须停止治疗。

特定不良反应的处理

肺部问题(间质性肺病/肺炎)

1级:暂停治疗直至症状缓解,然后以原剂量恢复用药(如果在开始治疗7天内出现症状,不可重新增加剂量)。

2级:暂停治疗,然后以减低的剂量恢复用药。

3-4级:需要永久停药。

高血压

3级(血压≥160/100mmHg):暂停治疗直至血压得到控制,然后恢复用药。如果高血压复发,则降低剂量或停止治疗。

4级(危及生命):立即暂停治疗;恢复后降低剂量或永久停药。

心动过缓

有症状:暂停治疗直至恢复,然后根据病因调整剂量。

危及生命:确定病因后,决定是否永久停药。

视力障碍

中度至重度异常:暂停治疗,然后以减低的剂量恢复用药。

严重视力丧失:需要永久停药。

肌酸激酶升高

达到正常上限5倍且伴有肌肉症状:暂停治疗直至肌酸激酶水平恢复正常;如果症状复发,降低剂量。

胰酶升高

达到正常上限2倍:暂停治疗直至水平恢复正常。

达到正常上限5倍:恢复后,必须以减低的剂量恢复治疗。

肝功能障碍

转氨酶达到正常上限5倍:暂停治疗,然后降低剂量。

转氨酶达到正常上限3倍且伴有黄疸:需要永久停药。

高血糖

血糖>250 mg/dL:暂停治疗直至血糖得到控制,然后降低剂量或永久停药。

给药后须知

请在医生指导下使用本品。治疗期间持续监测身体反应,以确保安全性和有效性。

如果药片出现颜色、形状或味道变化,请立即停止使用。

请将本品放在儿童接触不到的地方。

特殊人群用药

孕妇

目前尚无关于孕妇使用布加替尼的临床数据。如果您在治疗期间怀孕或计划怀孕,必须告知医生该药物可能对胎儿产生的影响。

哺乳期女性

尚不清楚本品是否经人乳排泄。作为安全预防措施,建议在治疗期间及末次给药后一周内停止哺乳。

儿童患者

目前尚无足够数据支持儿童使用布加替尼。

老年患者

必须在医生密切监督下使用。

有生育能力的女性

治疗期间及末次给药后至少四个月内,需要采取可靠的非激素避孕措施(例如宫内节育器、子宫帽)。

有生育能力女性的男性伴侣

由于该药物可能影响遗传物质,男性患者在治疗期间及末次给药后至少三个月内必须采取有效的避孕措施。

副作用

用药后可能出现以下不良反应:

间质性肺病/非感染性肺炎(肺部炎症反应)。

高血压(血压异常升高)。

心动过缓(心率过慢)。

视力障碍(例如视力模糊、视物清晰度下降)。

肌酸激酶升高(肌肉相关酶水平异常)。

淀粉酶和脂肪酶升高(胰腺功能异常)。

肝毒性(肝脏损伤)。

高血糖(血糖水平升高)。

光敏反应(皮肤对日光敏感)。

禁忌症

以下情况明确禁止使用本品:

对布加替尼或本品任何成分过敏的患者:此类人群可能出现严重不良反应,甚至可能加重原有疾病。

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联系我们

如遇任何问题,请立即与我们联系。

邮箱:laosbigbear@gmail.com

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相关问答

布加替尼(Brigatinib)的起效时间 +

布加替尼(Brigatinib)的确切起效时间目前尚不清楚。

布加替尼(Brigatinib)漏服剂量的处理 +

如果漏服一剂或服用布加替尼(Brigatinib)后发生呕吐,无需补服。按常规时间和剂量继续下一次预定服药。

如果对剂量有任何疑问,建议及时咨询医生或药师进行确认。

布加替尼(Brigatinib)过量的处理 +

目前尚无针对布加替尼(Brigatinib)过量的特异性解毒剂,必须严格按照处方剂量服用该药。

如果不慎服用过量,需密切监测身体反应。出现任何不良症状应立即联系医生以获取专业指导并及时进行医疗干预。

哪些其他药物会影响布加替尼(Brigatinib) +

有时同时使用某些药物并不安全。一些药物可能会影响您所服其他药物的血液浓度,这可能会增加副作用或降低药效。

许多药物可能与布加替尼(Brigatinib)发生相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。此处未列出所有可能的相互作用。请告知医生您当前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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