面对国内阿帕他胺原研药数千元一盒的治疗费用,老挝大熊制药推出的阿帕他胺仿制药APADX以更低的价格,为经济条件有限的前列腺癌患者提供了更具可及性的治疗选择。
阿帕他胺(Apalutamide)有老挝仿制药吗
阿帕他胺(Apalutamide)有老挝仿制药,老挝大熊版阿帕他胺(Apalutamide)的规格为60mg*120片/盒,更多问题推荐您添加专业客服详细咨询。
阿帕他胺(Apalutamide)的适应症与治疗定位
阿帕鲁胺(Erleada®,apalutamide)是一种口服雄激素受体抑制剂,其获批适应症为非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的治疗。该类患者群体具有以下特征:血清前列腺特异性抗原(PSA)水平持续升高,且经影像学检查(如骨扫描、CT或MRI)确认为无远处转移病灶,同时已接受药物或手术去势治疗(血清睾酮水平低于50ng/dL)。本品通过高亲和力与雄激素受体结合,阻断雄激素对肿瘤细胞的生长刺激作用,并抑制受体核转位及下游基因转录,从而延缓疾病进展至转移阶段。临床试验(如SPARTAN研究)证实,与安慰剂相比,阿帕鲁胺显著延长无转移生存期(MFS),中位获益超过两年,且总体生存期呈现改善趋势。治疗启动前,需明确患者已接受持续雄激素剥夺治疗(ADT)或双侧睾丸切除术,确保去势状态稳定。本品不适用于有远处转移的激素敏感性前列腺癌或未接受去势治疗的患者,亦不用于女性或儿童。
阿帕他胺(Apalutamide)的推荐用法与给药方案
阿帕鲁胺的推荐剂量为每日一次,每次240mg,相当于四片60mg规格的膜包衣片。服药时间应尽量固定(如每日早晨),可与食物同服或空腹服用,但需整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。若出现漏服,应在记起时立即补服;若接近下一次服药时间(小于12小时),则跳过漏服剂量,按原计划恢复,不可双倍服用以弥补遗漏。治疗期间必须同步进行雄激素剥夺治疗(如GnRH激动剂/拮抗剂皮下或肌内注射,或已行手术去势),以维持外周雄激素水平的持续抑制。对于出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应(按CTCAE分级),建议暂时中断给药,待症状缓解至≤1级或基线水平后,可考虑以原剂量恢复;若再次出现严重毒性,则需下调剂量至180mg(每日3片)或120mg(每日2片),并密切监测耐受性。剂量调整后不可随意恢复至更高剂量,且减量方案应个体化,由主治医师根据患者肝肾功能、体能状态及合并用药综合决策。







