XPO1抑制剂塞利尼索概述

塞利尼索是一种XPO-1抑制剂，临床上用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。它显示出良好的疗效，可提高客观缓解率和生存率，并改善生活质量。建议患者在医生指导下使用该药物。

XPO1抑制剂塞利尼索概述

塞利尼索是一种首创的选择性核输出蛋白-1抑制剂。在欧盟和美国，每周一次口服塞利尼索联合每周一次皮下注射硼替佐米和每周两次口服地塞米松（塞利尼索-硼替佐米-地塞米松）被批准用于治疗至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

在随机试验中，与标准硼替佐米-地塞米松方案相比，该方案显著延长了既往接受过治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期（PFS）。

在波士顿研究中，塞利尼索-硼替佐米-地塞米松方案总体耐受性良好且安全性可接受，与硼替佐米-地塞米松相比，周围神经病变发生率较低。

该三联疗法在治疗的前24周内使用较低剂量的硼替佐米和地塞米松。塞利尼索-硼替佐米-地塞米松的疗效和安全性，加上塞利尼索和硼替佐米的每周给药方案，使其成为既往接受过治疗的多发性骨髓瘤患者有用的额外三联治疗选择。

塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的疗效

尽管治疗取得了进展，但多发性骨髓瘤（MM）仍然是一种无法治愈的疾病。最近，塞利尼索在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中显示出有希望的疗效，本研究对其进行了评估。

方法：纳入招募接受塞利尼索治疗的多发性骨髓瘤患者的临床试验和真实世界研究。计算合并风险比（RR）以比较风险率，评估95%置信区间（CI）和同期p值。

结果：共16项研究纳入817例患者。与末线治疗相比，塞利尼索作为一线或早期治疗获得了更高的客观缓解率（ORR）（65.9% vs. 23.4%）和更长的合并无进展生存期（PFS）（中位数：12.5个月 vs. 2.9个月）。此外，与五线治疗相比，更早给药也显示出总生存期的一致趋势（中位数：22.7个月 vs. 8.9个月）。

对于RRMM，塞利尼索联合地塞米松（Xd）联合蛋白酶体抑制剂（PIs）或免疫调节药物（IMiDs）的客观缓解率优于Xd单药，ORR分别为56.1%、52.5%和24.6%。

总之，塞利尼索作为一线或早期治疗对RRMM有益。推荐Xd联合PIs或IMiDs。

塞利尼索治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效

塞利尼索是一种首创的口服选择性核输出抑制剂。它已获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），目前正在评估其作为DLBCL潜在治疗方法的可能性。

一项研究评估了塞利尼索的疗效是否受到既往治疗线数、自体干细胞移植（ASCT）、对一线及最近治疗的反应以及疾病进展时间的影响。

患者：SADAL研究纳入了134例接受过2-5线既往治疗的DLBCL患者，并接受每周两次60mg塞利尼索治疗。

结果：中位总生存期为9.0个月，中位无进展生存期为2.6个月。在既往接受过ASCT（分别为42.5%和50.0%）或对末线治疗有反应的患者中观察到最佳总缓解率（ORR）和疾病控制率。原发性难治性DLBCL患者也显示出缓解（ORR 21.8%）。

塞利尼索在治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤方面有效。患者可以在医生指导下使用该药物。治疗期间，应注意监测药物不良反应，如有任何异常，请及时就医。