劳拉替尼(Lorlatinib)的说明书

发布时间:2026-03-05 文章来源:大熊制药 推荐人数:93

劳拉替尼于2022年4月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,并已纳入国家医保目录。

劳拉替尼适应症

劳拉替尼是一种口服激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在接受克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后疾病进展,或在接受阿来替尼作为一线ALK抑制剂治疗转移性疾病后疾病进展,或在接受色瑞替尼作为一线ALK抑制剂治疗转移性疾病后疾病进展。

劳拉替尼剂量管理

1. 整片吞服劳拉替尼片剂。请勿压碎、咀嚼或掰开。

2. 每日同一时间服药,餐前餐后均可。

3. 请勿使用破损或裂纹的劳拉替尼片剂。

4. 如果服药后不久发生呕吐,请勿补服。等到下一次计划服药时间。

劳拉替尼用法用量

成人非小细胞肺癌推荐剂量

100 mg每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

劳拉替尼漏服处理

如果您发现漏服一剂,请尽快补服。但如果距离下次服药时间不足4小时,请跳过漏服剂量。请勿一次服用两剂。

劳拉替尼副作用

1. 严重副作用

突发胸痛、喘息、干咳;呼吸急促或呼吸加快;发热、寒战、咳痰;突然头晕(感觉快要昏厥);手或脚麻木、刺痛或烧灼感;异常情绪或行为改变、自伤念头;幻觉;言语、思维或记忆问题。

2. 常见副作用

手臂、手、腿部或足部肿胀;手或脚麻木、刺痛或烧灼感;情绪改变;感觉疲劳;体重增加;关节痛;腹泻。

劳拉替尼药物相互作用

许多药物可能与劳拉替尼发生相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

劳拉替尼特殊人群使用

1. 妊娠

劳拉替尼可能对未出生的胎儿造成伤害或导致出生缺陷。孕妇不应使用劳拉替尼。开始治疗前需要进行妊娠试验,只有结果为阴性时才能使用该药。女性在劳拉替尼治疗期间及末次给药后至少6个月内应采取有效的避孕措施以防止怀孕。男性在末次给药后应继续避孕至少3个月。

2. 有生育能力的女性和男性

如果在使用劳拉替尼期间发生妊娠,请立即告知医生。该药物可能影响男性生育能力(使他人受孕的能力)。

劳拉替尼可降低激素类避孕方法(药片、注射剂、埋植剂、皮肤贴剂、阴道环)的有效性。请咨询医生在使用劳拉替尼期间最佳避孕方法。

3. 哺乳

在使用劳拉替尼期间及末次给药后至少7天内请勿哺乳。

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