2018年11月2日，辉瑞公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准劳拉替尼(Lorlatinib)，一种第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗在接受克唑替尼（crizotinib）及至少一种其他ALK抑制剂治疗后疾病进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；或在接受阿来替尼（alectinib）或塞瑞替尼（ceritinib）作为一线ALK抑制剂治疗转移性疾病后疾病进展的患者。
该适应症基于肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。这是辉瑞公司在两个月内获批的第三项肿瘤治疗药物，其中包括两种肺癌药物。
辉瑞肿瘤全球总裁安迪·施梅尔茨（Andy Schmelz）表示：“多年来，辉瑞一直在改变我们对ALK阳性非小细胞肺癌患者的研究、管理和治疗方式。基于我们对肿瘤复杂性和治疗耐药性的深刻理解，由辉瑞科学家发现和开发的劳拉替尼，旨在专门抑制可能导致对其他ALK酪氨酸激酶抑制剂耐药的肿瘤突变。我们相信，劳拉替尼将惠及既往治疗后疾病进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者，并将继续履行我们满足癌症患者未竟需求的承诺。”
自辉瑞于2011年推出首个用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的酪氨酸激酶抑制剂Xalkori以来，这些药物为患者提供了化疗之外的治疗选择。然而，肺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因。
关于劳拉替尼
劳拉替尼适用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在接受克唑替尼及至少一种其他ALK抑制剂治疗后疾病进展；或在接受阿来替尼或塞瑞替尼作为一线ALK抑制剂治疗转移性疾病后出现疾病进展。
