慢性移植物抗宿主病（cGVHD）是异基因干细胞移植后可能发生的并发症。移植的免疫细胞（移植物）攻击患者的细胞（宿主），导致多种组织（包括皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食管和胃肠道）发生炎症和纤维化。
FDA批准贝舒地尔片(Belumosudil)用于治疗此病，并且随后迅速被纳入NCCN指南，这验证了贝舒地尔片(Belumosudil)在这一难治领域潜在的临床影响力。
贝舒地尔片(Belumosudil)是首个且唯一获批靶向Rho相关螺旋激酶2（ROCK2）的疗法，ROCK2是调节炎症反应和纤维化过程的信号通路。FDA授予贝舒地尔片(Belumosudil)突破性疗法认定和优先审评资格，并在实时肿瘤学审评（RTOR）试点计划下对其新药申请（NDA）进行了审评。
2021年7月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准贝舒地尔片(Belumosudil)200 mg每日一次（QD），用于治疗既往至少接受过两线全身性治疗失败的12岁及以上成人和儿童慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
FDA对贝舒地尔片(Belumosudil)的批准基于ROCKstar（KD025-213）研究的安全性和有效性结果，该研究是一项针对既往接受过2至5线全身性治疗的cGVHD患者的随机、开放标签、多中心关键性试验。
基于ROCKstar研究，NCCN指南指出“贝舒地尔片(Belumosudil)是一种用于激素难治性cGVHD的有前景的疗法，耐受性良好，并能产生有临床意义的缓解。”
8月4日，Kadmon Holdings宣布，国家综合癌症网络（NCCN）已在其肿瘤学临床实践指南（NCCN指南）中，将贝舒地尔片(Belumosudil)片剂添加至移植前受者评估和移植物抗宿主病管理部分。
NCCN指南现列出贝舒地尔片(Belumosudil)（2A类）作为激素难治性慢性GVHD的推荐全身性治疗方案。
目前，贝舒地尔片(Belumosudil)也正在开发用于治疗系统性硬化症，FDA已授予其治疗系统性硬化症的孤儿药资格。
